Описание действующего вещества Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс/ Ferric (III) hydroxide sacharose complex.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гематотропные средства/ стимуляторы гемопоэза; метаболики/ макро- и микроэлементы.
Фармакологическое действие: восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

Фармакологические свойства

Действующее вещество состоит из многоядерного ядра гидроксида железа (III), которое окружено большим количеством молекул сахарозы, связанных нековалентно. Молекулярная масса данного вещества составляет примерно 43 кДа, этого достаточно для предотвращения выведения препарата через почки. Структура железосодержащего многоядерного ядра по структуре похожа на ядро белка ферритина, который является физиологическим депо железа. Данный препарата необходим для того, чтобы создать управляемый источник железа, утилизируемого для белков, которые отвечают за депонирование и транспорт железа в организме (соответственно ферритина и трансферрина). При внутривенном введении железо данного препарата в основном захватывается печенью, костным мозгом и селезенкой. В дальнейшем железо используется для образования миоглобина, гемоглобина и прочих ферментов, содержащих железо, или хранится в форме ферритина в печени. При однократном внутривенном введении препарата, который содержит 100 мг железа, максимальная концентрация железа достигается через 10 минут после введения и составляет примерно 538 ммоль/л. Период полувыведения препарата составляет примерно 6 часов. В стабильном состоянии объем распределения примерно составляет 8 л, это указывает на малое распределение железа в жидких средах организма. За счет того, что стабильность железа сахарата ниже при сравнении с трансферрином, происходит в пользу трансферрина конкурентный обмен железа и в результате, за сутки переносится примерно 31 мг железа. В первые 4 часа после введения препарата выделение железа почками равно меньше 5% от общего клиренса. Через сутки содержание железа плазмы возвращается к первоначальному значению (до введения), и около 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания

Железодефицитные состояния: у пациентов, которые не соблюдают режим лечения или не переносят пероральные препараты железа; при необходимости быстрого восполнения железа; при наличии активной воспалительной патологии кишечника, когда препараты железа для приема внутрь являются неэффективными.

Способ применения железа (III) гидроксид сахарозного комплекса и дозы

Дозировка, режим и способ применения препарата устанавливаются индивидуально, в зависимости от заболевания, тяжести его течения и другим причин.
Препарат должен назначаться только пациентам с анемией, которая подтверждена соответствующими лабораторными исследованиями (определение ферритина плазмы, гематокрита и уровня гемоглобина, количества эритроцитов и их параметров: среднее содержание гемоглобина в эритроците, средний объем эритроцита). Внутривенное введение препаратов железа может вызвать анафилактоидные или аллергические реакции, являющиеся потенциально опасными для жизни. Поэтому необходима готовность к применению общепринятых методов сердечно-легочной реанимации и введению противоаллергических препаратов. Необходимо избегать проникновения в околовенозное пространство препарата, потому что поступление препарата за пределы сосуда приводит к коричневому окрашиванию кожи и некрозу тканей. При развитии этого осложнения для предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани и ускорения выведения железа рекомендуется нанесение на место введения гепарин-содержащих средств (мазь или гель, не втирая, наносят легкими движениями).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, анемия, которая не связана с недостаточностью железа; наличие признаков нарушения процесса утилизации железа или перегрузки железом (гемохроматоз, гемосидероз).

Ограничения к применению

Бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия, аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа и пациенты, которые имеют низкую железосвязывающую способность плазмы крови или/и недостаточность фолиевой кислоты, печеночная недостаточность, острые или хронические инфекционные заболевания, пациенты, у которых увеличены показатели ферритина плазмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия железа (III) гидроксид сахарозного комплекса

Иммунная система: анафилактоидные реакции; нервная система: нарушения вкусовых ощущений, головокружение, головная боль, обморок, парестезия, ощущение жжения, потеря сознания, состояние спутанности, сниженные уровни сознания; система кровообращения: тахикардия, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия, сосудистый коллапс, гипертензия; система дыхания: одышка, бронхоспазм; система пищеварения: тошнота, боли в животе, рвота, диарея; кожные покровы и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, эритема; опорно-двигательный аппарат: боли в мышцах, мышечные спазмы, боли в суставах, отеки суставов; общие нарушения и реакции в месте инъекции: пирексия, приливы, озноб, боли в груди, реакции в месте инъекции (например, отек и поверхностные флебит), периферические отеки, ангионевротический отек, утомляемость, общее недомогание, астения, отеки, ощущение жара, боли в спине, гипергидроз, хроматурия.

Взаимодействие железа (III) гидроксид сахарозного комплекса с другими веществами

Препарат не должен использоваться совместно с пероральными формами железа, потому что способствует снижению всасывания железа в желудочно-кишечном тракте. Прием пероральных препаратов железа можно начать не раньше, чем через 5 дней после последнего введения. Препарат в одном шприце можно смешивать только со стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Никаких других терапевтических препаратов и растворов для внутривенного введения добавлять нельзя, так как есть риск преципитации или/и другого фармацевтического взаимодействия.

Передозировка

Передозировка железа (III) гидроксид сахарозным комплексом может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся симптомами гемосидероза. Необходима симптоматическая терапия и препараты, которые связывают железо (хелаты), например, внутривенно дефероксамин.

Торговые названия препаратов с действующим веществом железа (III) гидроксид сахарозный комплекс