Описание действующего вещества Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный]/ Allergen bacterial [Tubercular recombinant].

Формула, химическое название: рекомбинантный белок, который продуцируется генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и разведен в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе с консервантом; содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства.
Фармакологическое действие: диагностическое.

Фармакологические свойства

При внутрикожном введении у лиц с туберкулезной инфекцией препарат вызывает специфическую кожную реакцию, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Лица, которые вакцинированы БЦЖ и неинфицированы микобактериями туберкулеза, реакции на препарат не имеют.

Показания

Диагностика туберкулеза и оценка активности процесса; дифференциальная диагностика туберкулеза; дифференциальная диагностика поствакцинальной и инфекционной аллергии; наблюдение за эффективностью терапии вместе с другими методами.

Способ применения аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] и дозы

Препарат вводят только внутрикожно.
Пробу должна проводить по назначению врача обученная медицинская сестра, которая должна иметь доступ к проведению внутрикожных тестов. Результат пробы оценивает через 3 суток врач или обученная медсестра путем поперечного (по отношении к оси предплечья) измерения прозрачной линейкой размера инфильтрата и гиперемии в миллиметрах. Гиперемию учитывают только при отсутствии инфильтрата. Реакция на пробу считается отрицательной — при полном отсутствии гиперемии и инфильтрата или при наличии уколочной реакции; сомнительной — при наличии гиперемии любого размера или инфильтрата 2 - 4 мм; положительной — при наличии инфильтрата размером 5 мм и больше. Реакция на препарат считается гиперергической при размере инфильтрата 15 мм и больше, при везикуло-некротических изменениях или/и лимфадените, лимфангоите вне зависимости от размера инфильтрата. Лица с положительной и сомнительной реакцией должны обследоваться на туберкулез. У лиц с ранней стадией туберкулезного процесса, у пациентов с тяжелым туберкулезом, а также с сопутствующей патологией (вирусные гепатиты, СПИД и другие) реакция на пробу с может быть отрицательной.

Противопоказания к применению

Острые и обострение хронических инфекционных заболеваний кроме случаев, подозрительных на туберкулез; обострение соматических и прочих заболеваний; распространенная кожная патология; эпилепсия, аллергические состояния.
В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных.

Побочные действия аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного]

Недомогание, повышение температуры тела, головная боль.

Взаимодействие аллергена бактерий [туберкулезного рекомбинантного] с другими веществами

Здоровым людям с отрицательным результатом данной пробы профилактические прививки (за исключением БЦЖ) можно ставить сразу после оценки результата пробы. Постановку пробы с препаратом необходимо планировать до профилактических прививок. Если профилактические прививки уже проведены, то пробу с препаратом осуществляют не раньше, чем через 1 месяц после прививки.

Передозировка

Нет данных.

Торговые названия препаратов с действующим веществом аллерген бактерий [туберкулезный рекомбинантный]