Описание действующего вещества Аллергены деревьев пыльцевые / Tree pollen allergens.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: диагностические средства/ иммунобиологические диагностические средства.
Фармакологическое действие: диагностическое, противоаллергическое, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Аллергены деревьев пыльцевые представляют собой экстракт белково-полисахаридных комплексов, которые выделены из смеси (или по отдельности) пыльцы деревьев: дуба черешчатого, граба, березы висячей, ольхи клейкой, орешника (лещины обыкновенной), клена ясенелистного, ясеня обыкновенного. Аллергены деревьев пыльцевые позволяют диагностировать у пациента гиперчувствительность ко всему комплексу или отдельному виду пыльцы, которая входит в состав препарата. Аллергены деревьев пыльцевые также используются для иммунотерапии поллинозов и атопической бронхиальной астмы. Точный механизм действия препарата во время проведения аллергенспецифической иммунотерапии до конца не выяснен. Но установлено, что при использовании препарата появляются специфические антитела (иммуноглобулины G4), которые играют роль «блокирующих антител», снижается реактивность клеток, которые участвуют в аллергической реакции, снижается содержание специфических иммуноглобулинов E в сыворотке крови на длительный период, возрастает активность взаимодействия между Т-лимфоцитами (Th2, Th1 и даже Th0), приводящее к положительному изменению образования цитокинов (снижение интерлейкина-4 и увеличение гамма-интерферона), которые регулируют продукцию иммуноглобулина E. Кроме того развивается иммунный ответ, который позволяет поддерживать иммунобиологическую память в течение продолжительного периода. Эффективность препарата выше при начале лечения на ранних сроках заболевания.

Показания

Специфическая диагностика и аллергенспецифическая иммунотерапия пациентов, которые страдают сезонным аллергическим ринитом, атопической бронхиальной астмой, риноконъюнктивитом и имеют повышенную чувствительность к пыльце деревьев: дуба черешчатого, граба, березы висячей, ольхи клейкой, орешника (лещины обыкновенной), клена ясенелистного, ясеня обыкновенного.

Способ применения аллергенов деревьев пыльцевых и дозы

Аллергены деревьев пыльцевые вводятся внутрикожно, подкожно, путем скарификации, подъязычно. Дозировка устанавливается по схеме, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной и торговой формы препарата.
Для специфической диагностики препарат применяют путем постановки кожных проб (скарификация, прик-тест, внутрикожно). Обычно специфическую диагностику проводят совместно с другими пыльцевыми аллергенами. В течение одной процедуры разрешается проводить до 15 проб с различными пыльцевыми аллергенами. За 2 — 3 суток до постановки кожных проб необходимо отменить антигистаминные препараты. Кожные пробы можно повторить при сомнительных результатах через двое суток после стихания местной реакции на предыдущие пробы. Кожные пробы с пыльцевыми аллергенами можно повторять не чаще одного раза в месяц в случае положительного результата. У больного, который имеет повышенную чувствительность к аллергену, возникает реакция немедленного волдырного типа (положительный результат). Скарификационные кожные пробы, прик-тесты выполняют на внутренней поверхности предплечья или, в случае необходимости, на коже спины. Совместно с аллергеном проводят постановку кожных проб с тест-контрольной жидкостью и с 0,01 % раствором гистамина (одну часть 0,1 % раствора гистамина дигидрохлорида разводят 9 частями 0,9 % раствора натрия хлорида раствором), положительная реакция на который указывает на достаточную реактивность кожи. Разведенный раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления. Внутрикожные пробы выполняют тогда, когда скарификационная проба дает отрицательную реакцию, а по анамнезу есть подозрение на гиперчувствительность к пыльце растений, которые входят в состав препарата, или/ когда необходимо проведение аллергометрического титрования перед началом специфической иммунотерапии. Внутрикожные пробы проводят на внутренней поверхности предплечья. Местную реакцию кожи при постановке скарификационных кожных проб, прик-тестов учитывают через 15 — 20 минут, внутрикожных проб — через 20 минут при наличии положительной пробы на гистамин и при отсутствии реакции на тест-контрольную жидкость.
Отрицательная реакция — отсутствует волдырь (папула), гиперемия имеет такие же размеры, как в контроле с тест-контрольной жидкостью; сомнительная — отсутствует волдырь (папула), гиперемия превышает размеры таковой в контроле с тест-контрольной жидкостью; слабоположительная — для прик-тестов: волдырь (папула) 3 — 5 мм, заметен только при натягивании кожи, имеется гиперемия, для скарификационных проб: волдырь (папула) 2 — 3 мм, заметен только при натягивании кожи, имеется гиперемия (для скарификационных проб); положительная — для скарификационных проб: волдырь (папула) 4 — 5 мм, гиперемия, для прик-тестов: волдырь (папула) 5 — 10 мм, гиперемия; резко положительная — для прик-тестов: волдырь (папула) 10 — 15 мм, гиперемия, для скарификационных проб: волдырь (папула) 6 — 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) 6 — 10 мм с псевдоподиями, гиперемия; очень резко положительная — для прик-тестов: волдырь (папула) более 15 мм с псевдоподиями, гиперемия, для скарификационных проб: волдырь (папула) более 10 мм, гиперемия или волдырь (папула) более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия. Для внутрикожных проб: отрицательная — размеры такие же, как и в контроле; сомнительная — волдырь рассасывается в месте пробы медленнее, чем в контроле; слабоположительная — волдырь (папула) диаметром 4 — 7 мм, окруженный гиперемией; положительная — волдырь (папула) 8 — 14 мм в диаметре, окруженный гиперемией; резко положительная — волдырь (папула) 15 — 20 мм в диаметре, окруженный гиперемией, с псевдоподиями; очень резко положительная — волдырь (папула) более 20 мм в диаметре с эритемой вокруг или/и псевдоподиями, возможны дополнительные волдыри по периферии ярко-красного или розово-красного цвета.
Специфическая иммунотерапия проводится, если невозможно исключить контакт сенсибилизированного пациента с аллергеном. Лечение начинают с дозы, которая в 10 раз меньшей дозы, вызывающей минимальную положительную реакцию при внутрикожном введении. Специфическую иммунотерапию начинают после диагностирования атопического заболевания не позднее, чем за 3 — 4 месяца до начала цветения и завершают не позднее, чем за полтора месяца до начала цветения растений. Подкожно препарат вводят в область нижней трети плеча. После каждой инъекции препарата пациента наблюдают в кабинете как минимум один час. Врач отмечает общее состояние больного и реакцию кожи в месте введения препарата. Противопоказанием для повышения дозы является местная реакция в виде инфильтрата размером более 25 мм, которая возникает в течение суток в месте введения, обострение основного заболевания, общая реакция организма. В этих случаях снижают дозу препарата, увеличивают интервалы между инъекциями, пока установится хорошая переносимость.
Показаниями для диагностики являются данные анамнеза и клинические проявления заболевания.
Показания для проведения специфической иммунотерапии определяет врач-аллерголог на основании клинических проявлений заболевания, данных анамнеза, результатов кожного тестирования со специфическим аллергеном, с учетом противопоказаний.
Терапию должен проводить врачом-аллергологом в кабинете, который оснащен противошоковым набором, обязательно включающим адреналин, антигистаминные препараты, кортикостероиды, бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата пациент должен наблюдаться в кабинете врача-аллерголога в течение как минимум одного часа. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение препарата и общее состояние пациента.
У особо чувствительных больных при использовании аллергенов деревьев пыльцевых может развиться системная аллергическая реакция и анафилактический шок. Поэтому в кабинете, где проводится специфическая иммунотерапия пациентов или специфическая диагностика, должны находиться лекарственные средства и инструменты для оказания неотложной помощи. При парентеральном введении препарата возможно развитие реакции немедленного типа, включая анафилаксию, которая проявляется в виде сосудистого отека, крапивницы, отека гортани, удушья, затрудненного дыхания. Данные симптомы часто возникают после ощущения чувства жжения, генерализованного зуда, гиперемии кожных покровов, ощущения страха смерти. Из-за анафилактического шока может развиться некупирующийся бронхоспазм, коллапс, асфиксия, которая обусловлена отеком верхних дыхательных путей. В этом случае необходимы неотложные лечебные мероприятия. Догоспитальные мероприятия при анафилактическом шоке:
немедленное прекращение введение препарата, который вызвал реакцию, уложить больного на кушетку (голова ниже ног), голову повернуть в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить зубные протезы (если имеются);
если возможно, то следует наложить жгут выше место введения препарата;
в свободную от жгута конечность необходимо ввести 0,3 — 0,5 мл 0,1 % раствора адреналина внутривенно или внутримышечно (детям 0,01 мг/кг, максимально до 0,3 мг), введение этих доз при необходимости повторяют с интервалом 10 — 20 минут; общая доза адреналина не должна быть больше 1 мл 0,1 % раствора; доза вводимого адреналина и кратность введения зависит от показателей артериального давления и тяжести шока, повторное введение малых доз адреналина эффективнее, однократного введения большой дозы;
место инъекции следует обколоть 0,3 — 0,5 мл раствора адреналина (1 мл 0,1 % раствора адреналина развести в 3 — 5 мл натрия хлорида раствора 0,9 %);
приложить пузырь со льдом к месту инъекции;
дать кислород или обеспечить доступ свежего воздуха, при затруднении дыхания или нарушении его ритма проводить искусственную вентиляцию легких;
срочно вызвать врача и одновременно реанимационную бригаду;
до приезда реанимационной бригады необходим постоянный контроль состояния функции внешнего дыхания и гемодинамических показателей и оказывать медицинскую помощь.
Госпитальная помощь при анафилактическом шоке:
при выраженных нарушениях гемодинамики и очень тяжелом состоянии больного вводят внутривенно медленно 5 мл 0,01 % раствора адреналина, введение прекращают при достижении эффекта, детям вводят 0,1 мл/кг 0,01% раствора медленно в течение нескольких минут;
при отсутствии стабилизации артериальное давление необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норэпинефрина (допамина, фенилэфрина) 0,2 % 1,0 — 2,0 мл на 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы для инфузий;
внутривенно струйно вводят глюкокортикостероиды: дексаметазон — 8 — 20 мг (детям 0,3-0,6 мг/кг) или преднизолон — 60 — 180 мг (детям 5 мг/кг), или гидрокортизон — 200 — 400 мг (детям 4 — 8 мг/кг); по состоянию введение гормонов продолжают и повторяют не менее 4 — 6 суток для профилактики аллергических реакций по замедленному или иммунокомплексному типу;
только при стабилизации артериального давления внутримышечно ввести 2,0 мл 2 % раствора хлоропирамина (детям 6 — 12 месяцев — 0,25 мл, 1 — 6 лет — 0,5 мл, 7 — 18 лет — 0,5 — 1,0 мл) или 0,1 % клемастина (детям 0,025 мг/кг в сутки за две инъекции);
симптоматическое лечение по показаниям, при бронхоспазме вводится внутривенно струйно 10,0 мл 2,4 % раствора аминофиллина на 0,9 % растворе натрия хлорида (детям 2 — 3 мг/кг), при необходимости вводятся дыхательные аналептики, сердечные гликозиды;
при необходимости из дыхательных путей отсасывают рвотные массы и скопившийся секрет, начинают оксигенотерапию;
при остром отеке гортани показана трахеотомия или интубация.
Все больные с анафилактическим шоком подлежат обязательной госпитализации на срок как минимум 10 суток для продолжения наблюдения и терапия, так как у 2 — 5 % пациентов, которые перенесли анафилактический шок, развиваются поздние аллергические реакции. Тактика врача и дозы вводимых лекарств определяются клинической картиной, но во всех случаях, в первую очередь, необходимо введение адреналина, глюкокортикостероидов. Противопоказано введение препаратов кальция и препаратов фенотиазинового ряда.
При необходимости перед началом проведения терапии следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующим лечением.
Пациенты, которые проходят курс аллергенспецифической иммунотерапии, всегда должны иметь при себе препараты для снятия симптомов аллергии, такие как кортикостероиды, антигистаминные и симпатомиметические препараты.
При развитии крапивницы, сильного зуда ладоней, рук, подошв ног, отека губ, гортани, сопровождающегося затрудненным глотанием, дыханием, изменением голоса необходимо немедленно обратиться к врачу. В этих случаях может потребоваться применение эпинефрина. У больных, которые принимают ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, возрастает риск побочных реакций эпинефрина вплоть до летального исхода. Что необходимо учитывать при назначении аллергенспецифической иммунотерапии.
Во время проведения курса аллергенспецифической иммунотерапии возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, иммунодефицитные состояния, болезни крови, злокачественные новообразования, инфекционная бронхиальная астма, неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма, иммунокомплексные заболевания, период обострения основного аллергического заболевания, терапия бета-адреноблокаторами (включая местное лечение в офтальмологии), аутоиммунные заболевания, острые инфекции, хронические заболевания в стадии обострения и/или декомпенсации, туберкулез любой локализации в период обострения, психические заболевания в период обострения, системные заболевания соединительной ткани, тяжелая форма атопической экземы, тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта (например, эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая, микозы), возраст до 5 лет, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина (эпинефрина), системная глюкокортикостероидная терапия, терапия бета-адреномиметиками и антигистаминными препаратами.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование аллергенов деревьев пыльцевых противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Если беременность развилась при проведении терапии, то ее следует прервать.

Побочные действия аллергенов деревьев пыльцевых

Зуд, гиперемия, отек, ощущение дискомфорта в месте использования препарата; сухость во рту, усиленное слюноотделение, боль в животе, тошнота, диарея; астения, головная боль; ринит, конъюнктивит, кашель, чихание, обострение экземы, приступ бронхиальной астмы, бронхоспазм, тяжелая астма, отек гортани, ангионевротический отек, отека лица, обострение основного заболевания, анафилактический шок, сывороточная болезнь, артралгия, миалгия, крапивница, генерализированная крапивница, аденопатия, лихорадка.

Взаимодействие аллергенов деревьев пыльцевых с другими веществами

Не применять совместно аллергены деревьев пыльцевые с бета-адреноблокаторами.
Возможно совместное использование аллергенов деревьев пыльцевых с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H1-антигистамины, глюкокортикостероиды, бета-2-миметики, ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости лечения.
Кожные пробы и лечение препаратом следует проводить не ранее, чем через один месяц после вакцинации инактивированными вакцинами; одну неделю после туберкулиновой пробы; три месяца после прививок живыми вакцинами (как вирусными, так и бактериальными, включая вакцину БЦЖ).

Передозировка

При передозировке аллергенами деревьев пыльцевыми усиливаются побочные реакции. Необходимо симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом аллергены деревьев пыльцевые