ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ЭМОКСИПИН

(ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ)

Регистрационный номер: P N001173/01-140113
Торговое название препарата: Эмоксипин
Международное непатентованное название или группировочное название: МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ
Химическое название: 3-окси-6-метил-2-этилпиридина гидрохлорид
Лекарственная форма: раствор для инъекций
Состав:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид (эмоксипин) — 10 мг;
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М, вода для инъекций.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство
КОД АТХ: [C05CX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Антиоксидант. Эмоксипин уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом. Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов, повышает содержание циклических нуклеотидов (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат) в тромбоцитах и ткани мозга, обладает фибринолитической активностью, уменьшает проницаемость сосудистой стенки и степень риска развития кровоизлияний, способствует их рассасыванию. Расширяет коронарные сосуды, в остром периоде инфаркта миокарда ограничивает величину очага некроза, улучшает сократительную способность сердца и функцию его проводящей системы. При повышенном артериальном давлении оказывает гипотензивный эффект. При острых ишемических нарушениях мозгового кровообращения уменьшает тяжесть неврологической симптоматики, повышает устойчивость ткани к гипоксии и ишемии.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию глаза.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;
Ангиоретинопатия (в т.ч. диабетическая ретинопатия);
Центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;
Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
Осложнения миопии;
Ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);
Оперативные вмешательства на глазах, состояние после операции по поводу глаукомы с отслойкой сосудистой оболочки;
Дистрофические заболевания роговицы;
Травма, воспаление и ожог роговицы;
Защита роговицы (при ношении контактных линз) и сетчатки глаза от воздействия света высокой интенсивности (лазерные и солнечные ожоги, при лазерокоагуляции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
— Беременность, лактация;
— Дети до 18 лет.

Способ применения и дозы
Раствор эмоксипина вводят субконъюнктивально или парабульбарно. При необходимости возможно ретробульбарное введение. Субконъюнктивально вводят по 0,2-0,5 мл (2-5 мг), парабульбарно — 0,5-1 мл (5-10 мг) раствора препарата. Эмоксипин применяют один раз в сутки или через день в течение 10-30 дней. При необходимости лечение можно повторять 2-3 раза в год. Ретробульбарно вводят по 0,5-1 мл раствора препарата один раз в сутки в течение 10-15 дней.
Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в т.ч. при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно или ретробульбарно по 0,5-1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции; затем — в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Кратковременное возбуждение, сонливость, повышение артериального давления, аллергические реакции (кожные высыпания и др.), местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свертываемости крови.

Форма выпуска:
Раствор для инъекций 10 мг/мл по 1 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок (с фольгой) с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, 25, Тел./факс (495) 678-00-50/ 911-42-10.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.