ИНСТРУКЦИЯ (информация для специалистов) по медицинскому применению препарата ЦЕРЕПРО

Регистрационный номер ЛС-000475-160915
Торговое название: ЦЕРЕПРО
Международное непатентованное название: холина альфосцерат
Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения, капсулы

Состав
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 250 мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательные е вещество — вода для инъекций.
Капсулы: одна капсула содержит в качестве активного вещества 400 мг глицерилфосфорилхолин гидрат (холина альфосцерат); вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), вода очищенная. Оболочка капсулы: желатин медицинский, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), краситель железа оксид красный, титана диоксид, вода очищенная, сорбитол (сорбит).

Описание
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.
Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство

Код АТХ: [N07AX02]

Фармакологическое действие

Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.
Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным и мутагенным действием.
Фармакокинетика.
Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими, в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).

Показания к применению

• острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
• психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
• хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
• когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижением мотивации, инициативности и способности концентрации внимания) в том числе при деменции и энцефалопатии.
• старческая псевдомеланхолия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1,0 г (1 ампула) в сутки на протяжении 10-15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0,8 г (2 капсулы) утром и 0,4 г (1 капсула) днем в течение 6 мес.
При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды.
Продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.

Побочные действия

Аллергические реакции, тошнота (вследствие допаминергической активации).

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: не выявлено.

Особые указания:

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл в ампулах по 4 мл. По 3, 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению в коробку из картона или по 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Капсулы 400 мг: по 10 или 14 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 10 или 14 капсул в банку светозащитного стекла. Каждую банку или 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул, или 1 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности:
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения — 2 года.
Капсулы — 2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.

Производитель: АО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный пер., д. 3.
Адрес производства и принятия претензий:
Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26; факс: (4722) 71-34-71.