ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СПИРТ ЭТИЛОВЫЙ

Регистрационный номер: ЛС-002101-030215
Торговое название препарата: Спирт этиловый
Международное непатентованное или группировочное название: Этанол&
Лекарственная форма: раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм
Описание: Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.

Код АТХ [D08AX08]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
При системном применении обладает способностью вызывать анальгезию и общую анестезию. Наиболее чувствительны к этанолу клетки центральной нервной системы, особенно клетки коры головного мозга, воздействуя на которые, этанол вызывает характерное алкогольное возбуждение, связанное с ослаблением процессов торможения. Затем наступают также ослабление процессов возбуждения в коре, угнетение спинного и продолговатого мозга с подавлением деятельности дыхательного центра.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика.
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2Е1, индуктором которого он является.

Показания к применению

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.

Побочное действие

Аллергические реакции; ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

Данные отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные отсутствуют.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.
Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять автомобилем и потенциально другими опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40 %, 70%, 90%.
По 25, 50, 100 мл во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого стекла или во флаконы стеклянные с винтовой горловиной оранжевого или бесцветного стекла, укупоренные алюминиевыми закатываемыми колпачками с прокладкой или укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.
По 25, 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.
Флаконы герметично укупоривают винтовой крышкой системы «нажать и повернуть» с контролем первого вскрытия или колпачком системы контроля первого вскрытия.
По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена для лекарственных препаратов из полиэтилена высокой плотности низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применения помещают в пачку из картона
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помешают в коробку из картона (для стационаров).
По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для производственных отделов аптек).
На коробку (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
По 1, 3, 5, 10, 21.5, 31.5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров).
По 1, 3, 5, 10, 21.5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек).
На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющиеся этикетки.
На канистру (для стационаров), (для производственных отделов аптек) приклеивают инструкцию по применению из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся.

Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту.

Производитель
ПХФК ОАО «Медхимпром», Россия
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Заводская, д. 31
Тел/факс: (495) 522-53-11 (495) 522-97-44.

Организация, принимающая претензии
ПХФК ОАО «Медхимпром», Россия
143980, Московская обл., г. Железнодорожный, ул. Заводская, д. 31
Тел/факс: (495) 522-53-11 (495) 522-97-44.