ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Солкосерил (Solcoseryl®)

Регистрационный номер: П № 015224/02 и П № 015224/01
Лекарственная форма: гель и мазь

Состав.
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Активный компонент - Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически) 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно (в пересчете на сухое вещество);

Консерванты: метил парагидроксибензоат (Е 218) и пропил парагидроксибензоат (Е 216);

Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель - кальция лактат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Солкосерил мазь - цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.

Описание
Солкосерил гель
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь
Однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Стимулятор регенерации тканей/
Код АТС D11AX

Фармакологические свойства

Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.

Установлено, что Солкосерил:
- повышает репаративные и регенеративные процессы;
- способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования;
- повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и ишемии;
- повышает синтез коллагена;
- стимулирует пролиферацию клеток.
Таким образом, Солкосерил гель и Солкосерил мазь защищает ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и способствует ускорению процесса заживления ран.

Показания к применению

Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Солкосерил гель способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата, поэтому Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
После применения Солкосерила гель (с момента появления свежих грануляций и подсыхания раны) рекомендуется применять Солкосерил мазь.
Солкосерил мазь содержит в качестве вспомогательных компонентов жиры, благодаря чему образует защитную пленку на раневой поверхности. Солкосерил мазь применяется прежде всего для лечения сухих (немокнущих) ран. Как правило, Солкосерил мазь применяют после применения Солкосерила гель: с момента появления свежих грануляций.
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
- незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
- ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
- обморожения
- трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил гель/мазь применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.

Противопоказания.

Солкосерил гель/мазь противопоказан при повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Солкосерил гель/мазь применяют местно.
Солкосерил гель/мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия и применяется на начальных этапах лечения при всех перечисленных выше видах поражений.
Солкосерил гель наносится тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила гель продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь рекомендуется применять для лечения сухих чистых ран.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазь продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Взаимодействие Солкосерила гель/мазь с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Побочное действие

- В редких случаях в месте нанесения Солкосерила гель/мазь могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
- В месте нанесения Солкосерила гель может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила гель следует отказаться.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила гель/мазь отсутствуют.

Особые указания.

- Солкосерил гель/мазь не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил гель/мазь не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов.
- Солкосерил гель/мазь следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.
- Применение Солкосерила гель/мазь, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
- В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила гель/мазь, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
- В случае если при применении Солкосерила гель/мазь не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.

Форма выпуска
Солкосерил гель в тубах по 20 г
Солкосерил мазь в тубах по 20 г

Условия хранения
Солкосерил гель/мазь следует хранить при температуре не выше + 30°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет с момента производства. Нельзя применять Солкосерил гель/мазь по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Произведено:
Ай Си Эн Швейцария АГ,
Рурбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден (Швейцария)
ICN Switzerland AG,
Ruehrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden (Switzerland)
для
Ай Си Эн Фармасьютикалз Швейцария ЛТД
ICN Pharmaceuticals Switzerland Ltd.