ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата СИНАФЛАН

Регистрационный номер: ЛС-000362-021013
Торговое название препарата: Синафлан
Международное непатентованное название: Флуоцинолона ацетонид
Лекарственная форма: линимент

Состав
1 г линимента содержит: действующее вещество — флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, ланолин — 100 мг, пентаэритритил диолеат — 50 мг, стеариновая кислота — 30 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг, вода — 319 мг, вазелин — 450 мг.

Описание:
Линимент желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07AC04.

Фармакологические свойства

Флуоцинолона ацетонид — глюкокортикостероид для местного применения. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявления или устраняет воспалительную кожную реакцию.
Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги 1 ст., укусы насекомых.

Противопоказания

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами - пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество Синафлана линимента 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, "стероидная" язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, "стероидный" сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К+. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными и розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Форма выпуска
Линимент 0,025 %. По 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru