ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ПАНТОКАЛЬЦИН®

Регистрационный номер: Р N001397-180214
Торговое название: Пантокальцин®
Международное непатентованное название: гопантеновая кислота
Лекарственная форма: таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
активное вещество: кальция гопантенат (гопантеновая кислота или кальциевая соль гопантеновой кислоты) — 0,25 г (250 мг) или 0,5 г (500 мг);
вспомогательные вещества: для дозировки 250 мг: магния гидроксикарбонат — 46,77 мг, кальция стеарат — 3,1 мг, тальк — 6,2 мг, крахмал картофельный — 3,93 мг.
для дозировки 500 мг: магния гидроксикарбонат — 93,54 мг, кальция стеарат — 6,2 мг, тальк — 12,4 мг, крахмал картофельный — 7,86 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской для дозировки 500 мг, с фаской и крестообразной риской для дозировки 250 мг.

Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство
Код АТХ: [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомаслянной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантокальцина на ГАМКБ — рецептор-канальный комплекс. Обладает нейрометаболическими, нейропротекторными и нейротрофическими свойствами. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах. Обладает противосудорожным действием, уменьшает моторную возбудимость с одновременным упорядочением поведения. Повышает умственную и физическую работоспособность. Способствует нормализации содержания гамма-аминомасляной кислоты при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Проявляет анальгезирующее действие. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1 ч. Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка, коже. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Не метаболизируется. Выводится в неизмененном виде в течение 48 ч (67,5% от принятой дозы с мочой, 28,5% - с калом).

Показания к применению

• когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга и невротических расстройствах;
• в составе комплексной терапии цереброваскулярной недостаточности, вызванной атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга; синильной деменции (начальной формы), резидуальных органических поражений мозга у лиц зрелого возраста и пожилых;
• церебральная органическая недостаточность у больных шизофренией (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами);
• экстрапирамидные гиперкинезы у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (хорея Гентингтона, гепатоцеребральная дистрофия, болезнь Паркинсона и др.);
• последствия перенесенных нейроинфекций и черепно-мозговых травм (в составе комплексной терапии);
• для коррекции побочного действия нейролептиков и с профилактической целью одновременно как "терапия прикрытия"; экстрапирамидный нейролептический синдром (гиперкинетический и акинетический);
• эпилепсия с замедлением психических процессов (в комбинации с противосудорожными препаратами).
• психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности; для улучшения концентрации внимания и запоминания;
• расстройства мочеиспускания: энурез, дневное недержание мочи, поллакиурия, императивные позывы;
• детям при умственной отсталости (задержка психического, речевого, моторного развития или их сочетания); детском церебральном параличе; заикании (преимущественно клиническая форма); эпилепсии (в составе комбинированной терапии с противосудорожными препаратами, особенно при полиморфных приступах и малых эпилептических припадках).

Противопоказания

Гиперчувствительность; острая почечная недостаточность; беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы

Внутрь, через 15-30 минут после еды.
Разовая доза для взрослых составляет 0,5-1 г, для детей — 0,25-0,5 г, суточная доза для взрослых — 1,5-3 г, для детей — 0,75-3 г. Длительность курса лечения — от 1 до 4 месяцев, в отдельных случаях до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.
Детям при умственной недостаточности: по 0,5 г 4-6 раз в день, ежедневно в течение 3 месяцев, при задержке речевого развития — по 0,5 г 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.
При нейролептическом синдроме (в качестве корректора побочного действия нейролептических средств): взрослым по 0,5-1 г 3 раза в день, детям — 0,25-0,5 г 3-4 раза в день. Длительность курса лечения — 1-3 месяца.
При эпилепсии: детям по 0,25-0,5 г 3-4 раза в день, взрослым по 0,5-1 г 3-4 раза в день ежедневно в течение длительного времени (до 6 месяцев).
При гиперкинезах (тиках): детям по 0,25-0,5 г 3-6 раз в день ежедневно в течение 1-4 месяцев, взрослым — по 1,5-3 г в день ежедневно в течение 1-5 месяцев.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым по 0,5-1 г 2-3 раза в день (суточная доза 2-3 г), детям — по 0,25-0,5 г (суточная доза 25-50 мг/кг). Длительность курса лечения — от 2 недель до 3 месяцев (зависит от выраженности расстройств и терапевтического эффекта).
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: по 0,25 г 3-4 раза в день.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: по 0,25 г 3 раза в день.
Данная лекарственная форма не рекомендована детям до 3-х лет.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции: ринит, конъюнктивит, кожные высыпания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Пролонгирует действие барбитуратов; усиливает эффекты препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, противосудорожных лекарственных средств, действие местных анестетиков (прокаина). Предотвращает побочное действие фенобарбитала, карбамазепина, антипсихотических средств (нейролептиков).
Действие гопантеновой кислоты усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном.

Форма выпуска
Таблетки по 250 мг или 500 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 50 таблеток помещают в банки полимерные в комплекте с крышками.
Каждую банку, 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Валента Фармацевтика»,
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. (495) 933-48-62, факс (495) 933-48-63