ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Пантенол Фармстандарт

Регистрационный номер: ЛС-002049-250913
Торговое название препарата: Пантенол Фармстандарт
Международное непатентованное название: Декспантенол
Химическое название: R-2, 4-дигидрокси-N-(3-гидроксипропил)-3, 3-диметилбутанамид
Лекарственная форма: Аэрозоль для наружного применения
Описание. Препарат при выходе из баллона образует пену белого цвета со слабым специфическим запахом.
Состав на один баллон.
активное вещество: декспантенол (D-пантенол) (в пересчете на 100 % вещество) — 2,50 г;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий тип А [цетостеариловый спирт 80 %, натрия цетостеарилсульфат 7 %] — 0 75 г, макрогола глицерилкокоат — 0,50 г, пропиленгликоль — 5,00 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин) — 0,10 г, калия дигидрофосфат (калий фосфорнокислый однозамещенный) — 0,36 г, натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,01 г, вода (вода очищенная) — 40,78 г, тетрафторэтан (хладон 134 а) — 8,00 г.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код АТХ [D03A Х03]

Фармакодинамика

Производное пантотеновой кислоты. В организме Декспантенол переходит в пантотеновую кислоту, которая является составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

При местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

Сухость кожи; нарушение целостности кожных покровов: мелкие повреждения, ожоги (в т.ч. солнечные), ссадины, буллезный дерматит, абсцесс, фурункул, трофические язвы голени, пролежни, трещины, асептические послеоперационные раны, плохо приживающиеся кожные трансплантаты; эрозии шейки матки; уход за грудью в период лактации (трещины и воспаление сосков молочной железы), уход за грудными детьми (опрелость).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Наносят местно на пораженный участок. Перед применением аэрозольный баллон несколько раз энергично встряхивают и снимают предохранительный колпачок. Насадку, надетую на шток клапана, подводят к пораженному участку и плавно нажимают на насадку, распыляя препарат на пораженный участок с расстояния 10-20 см в течение 1-2 секунд, так чтобы вся пораженная поверхность была покрыта пленкой.

Побочное действие

В редких случаях возможны кожные аллергические реакции.

Передозировка (интоксикация) препаратом

Случаев передозировки препарата не выявлено. Поскольку препарат предназначен только для наружного применения развитие симптомов передозировки маловероятно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Пантенол Фармстандарт аэрозоль с другими лекарственными средствами не выявлено. По данным литературы, при системном применении Пантенол Фармстандарт может пролонгировать эффект сукцинилхолина.

Особые указания

Аэрозольный баллон находится под давлением! Поэтому его следует предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей. После окончания применения баллон не вскрывать и не сжигать. Не распылять препарат вблизи открытого огня или на раскаленные предметы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска
Аэрозоль для наружного применения 5%.
58 г в баллоне стеклянном или алюминиевом с клапаном непрерывного действия и защитным колпачком.
1 баллон с распылителем и инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, l a/18, тел./факс: (4712) 34-03-13, www.pharmstd.ru