МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УТВЕРЖДЕНО
Фармакологическим комитетом
Минздрава России
13 июля 2000 г.

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата МАЗЬ ОРТОФЕНА 2 % (Unguentum Ortopheni 2%)

Регистрационный номер 95/292/9
Международное непатентованное название (МНН): диклофенак
Состав: в 100 г мази содержится: активное вещество: диклофенак натрия - 2 г;
вспомогательные вещества: аксам, бензилбензоат, твин-80, нипагин, пропил-4 оксибензоат, вода очищенная.

Фармакологические свойства.

Фармакотерапевтическая группа: Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Мазь ОРТОФЕНа оказывает местное противовоспалительное и обезболивающее действие. Ингибируя синтез простагландинов, препарат уменьшает боль, вызванную воспалением, отеки и гиперемию. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения мази, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм мягких тканей; травматические ушибы, растяжения связок, мышц и сухожилий; воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Известная сверхчувствительность к диклофенаку и компонентам препарата; бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения; беременность и период грудного вскармливания; в детском возрасте до 1 года.

Предостережение

Следует избегать попадания мазь ОРТОФЕНа на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Перед использованием мази ОРТОФЕНа следует проконсультироваться с врачом, если у Вас: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в анамнезе; Нарушение функции печени и почек; Выраженные нарушения системы кроветворения; Бронхиальная астма, ринит, полипы слизистой носа; Аллергические реакции в анамнезе. Не следует использовать мазь ОРТОФЕНа у детей до 6 лет без консультации врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует проконсультироваться с врачом перед применением мази, если Вы находитесь под наблюдением врача или применяете другие НПВС.

Способ применения и дозы

НАРУЖНО! Мазь 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней без консультации врача.

Побочные действия

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения. Возможны аллергические реакции со стороны кожи (кожная сыпь, жжение, покраснение). При длительном применении мази и/или применении больших количеств могут возникнуть системные побочные эффекты: со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, потеря аппетита); со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, сонливость); со стороны дыхательной системы (бронхоспазм, системные анафилактические реакции, включая шок). При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей - миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения желудочно-кишечного тракта и/или нарушения функции печени и/или почек.
Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска
2% мазь в алюминиевых тубах по 30 г.

Условия хранения
В сухом прохладном месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года 6 месяцев с момента выпуска. Не использовать препарат после даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта врача.

Адрес производителя
ЗАО «Брынцалов-А», 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1.