Инструкция по медицинскому применению препарата Индовазин® Indovasin®

Регистрационный номер: П № 012746/01 от 25.09.2003
Торговое название препарата: Индовазин® - Indovasin®
Международное непатентованное название (МНН): нет
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Описание: гель от желтого до желто-коричневого цвета с легкой опалесценцией.
Состав: Активные вещества: индометацин 3%, троксерутин 2%
Вспомогательные вещества: карбомер, макроголь, натрия бензоат, пропиленгликоль, этиловый спирт.
Фармакологическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.
Код ATX M02AA23.

Фармакологическое действие:

Индовазин® - комбинированный препарат для наружного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин. Индометацин, который является нестероидным противовоспалительным препаратом, оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Троксерутин относится к ангиопротекторным средствам, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Показания к применению:

Мышечно-суставные заболевания (бурсит, тендовагинит, синовиит и т.д.), варикозное расширение вен, сопровождаемое болями и отеками, трофические нарушения при хронической венозной недостаточности, гематомы травматического происхождения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратом, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, нарушения свертывающей системы крови неясной этиологии. Беременность и период грудного вскармливания, дети в возрасте до 14 лет.
Не следует применять препарата у больных, страдающих бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами слизистой носа.

Способ применения и дозы:

НАРУЖНО! 1-2 см геля наносят легкими втирающими движениями на пораженные участки 2-3 раза в сутки.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней без консультации врача.

Побочное действие:

Редко наблюдаются аллергические реакции в виде сыпи, покраснения кожи, крапивницы, зуда. При возникновении аллергических реакций следует прекратить применения препарата и обратиться к лечащему врачу.
При нанесении на обширные участки продолжительное время могут проявиться системные побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, анорексия, диарея, нарушение функции печени (повышение в крови билирубина, "печеночных" трансаминаз). При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, усталость, сонливость, депрессия, периферическая нейропатия.
Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушение вкуса, диплопия, нечеткость зрения, помутнение роговицы, конъюнктивит.
Со стороны ССС: сердечная недостаточность, тахиаритмия, повышение артериального давления.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некроз сосочков.
Со стороны системы гемостаза: кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм; редко - синдром Лайелла, узловатая эритема, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: агранулоцитоз, лейкопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия, отечный синдром, усиление потоотделения.
Особые указания: Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны.
Не следует применять препарат с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Форма выпуска: Алюминиевая туба, содержащая 45 г препарата в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения: В сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности: 2 года.
Не использовать препарат, после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек: Без рецепта.
Производитель: "БАЛКАНФАРМА-ТРОЯН" АД
Болгария, 5600 г. Троян, п.я. 82, ул. Крайречна 1
тел: (++359 670) 2 26 07; факс: (++359 670) 2 26 10

Инструкция одобрена Фармакологическим комитетом Минздрава России от 19 июня 2003 г., протокол № 4 б.