ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДИБИКОР®

Регистрационный номер: Р N001698/01-251017
Торговое наименование препарата: Дибикор®
Международное непатентованное наименование: таурин
Лекарственная форма: таблетки
Состав: 1 таблетка содержит:
действующее вещество: таурин 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 23 мг, крахмал картофельный 18 мг, желатин 6 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,3 мг, кальция стеарат 2,7 мг.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство
Код АТХ: C01EB

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Таурин является естественным продуктом обмена серосодержащих аминокислот: цистеина, цистеамина, метионина. Таурин обладает осморегуляторным и мембранопротекторным свойствами, положительно влияет на фосфолипидный состав мембран клеток, нормализует обмен ионов кальция и калия в клетках. У таурина выявлены свойства тормозного нейромедиатора, он обладает антистрессорным действием, может регулировать высвобождение гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), адреналина, пролактина и других гормонов, а также регулировать ответы на них. Участвуя в синтезе белков дыхательной цепи в митохондриях, таурин регулирует окислительные процессы и проявляет антиоксидантные свойства; влияет на ферменты, такие как цитохромы, участвующие в метаболизме различных ксенобиотиков.
Дибикор® улучшает метаболические процессы в сердце, печени и других органах и тканях. При хронических диффузных заболеваниях печени Дибикор® увеличивает кровоток и уменьшает выраженность цитолиза. Лечение препаратом Дибикор® при сердечно-сосудистой недостаточности (ССН) ведёт к уменьшению застойных явлений в малом и большом кругах кровообращения: снижается внутрисердечное диастолическое давление, повышается сократимость миокарда (максимальная скорость сокращения и расслабления, индексы сократимости и релаксации). Препарат умеренно снижает артериальное давление (АД) у пациентов с артериальной гипертензией и практически не влияет на АД у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью с пониженным АД. Дибикор® уменьшает побочные явления, возникающие при передозировке сердечных гликозидов и блокаторов «медленных» кальциевых каналов; снижает гепатотоксичность противогрибковых препаратов. Повышает работоспособность при тяжёлых физических нагрузках.
При сахарном диабете приблизительно через 2 недели после начала приёма препарата Дибикор® снижается концентрация глюкозы в крови. Замечено также значительное уменьшение концентрации триглицеридов, в меньшей степени – концентрации холестерина, уменьшение атерогенности липидов плазмы. При длительном применении препарата (около 6 месяцев) отмечено улучшение микроциркуляторного кровотока глаза.
Фармакокинетика
После однократного приёма 500 мг препарата Дибикор® действующее вещество таурин через 15–20 минут определяется в крови, достигая максимума через 1,5–2 часа. Полностью препарат выводится через сутки.

Показания к применению

• сахарный диабет 2 типа, в том числе и с умеренной гиперхолестеринемией;
• сахарный диабет 1 типа;
• сердечно-сосудистая недостаточность различной этиологии;
• интоксикация, вызванная сердечными гликозидами;
• в качестве гепатопротектора у пациентов, принимающих противогрибковые препараты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь, за 20 минут до еды.
При сахарном диабете 2 типа, в том числе с умеренной гиперхолестеринемией: по 500 мг(2 таблетки) 2 раза в день в монотерапии или в сочетании с другими гипогликемическими средствами для приёма внутрь, длительность курса – по рекомендации врача.
При сахарном диабете 1 типа: по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в день в сочетании с инсулинотерапией в течение 3–6 месяцев.
При сердечно-сосудистой недостаточности: по 250–500 мг (1–2 таблетки) 2 раза в день, курс лечения – 30 дней. Доза может быть увеличена до 2–3 г (8–12 таблеток) в сутки или уменьшена до 125 мг (1/2 таблетки) на приём.
При интоксикации сердечными гликозидами: не менее 750 мг (3 таблетки) в сутки.
В качестве гепатопротектора: по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение всего курса приёма противогрибковых препаратов.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Данные о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дибикор® может применяться с другими лекарственными средствами; усиливает инотропный эффект сердечных гликозидов.

Особые указания

На фоне приёма препарата Дибикор® следует уменьшать дозу сердечных гликозидов иногда в 2 раза, в зависимости от чувствительности пациентов к сердечным гликозидам. Это же правило относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов.
В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т. д.).

Форма выпуска
Таблетки 250 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

Производитель
ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пос. Северный, ул. Берёзовая, 1/19.

Организация, принимающая претензии
ООО «ПИК-ФАРМА». Тел./факс: (495) 925-57-00
www.pikfarma.ru
www.dibikor.ru