ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ВЕНИТАН® Н

Регистрационный номер: П N013948/01-241016
Торговое название: Венитан® Н.
Международное непатентованное или группировочное название: Каштана конского семян экстракт.
Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Состав:
1 г крема для наружного применения содержит:
активное вещество: каштана конского семян экстракт сухой — 50,0 мг (соответствует β-эсцину — 10,0 мг); вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,1 мг; сорбиновая кислота — 2,0 мг; глицерил моностеарат — 18,0 мг; вазелин белый — 192,0 мг; масло минеральное — 18,0 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %; Ланетте О) — 54,0 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) — 12,0 мг; пропиленгликоль — 30,0 мг; кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) — 0,6 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза, полимер JR — 400 UC) — 15,0 мг; симетикон — 1,0 мг; полисорбат 40 (Твин 40) — 48,0 мг; вода очищенная — до 1,0 г.

Описание: светло-желтый с коричневым оттенком гомогенный крем.

Фармакотерапевтическая группа:
Венотонизирующее средство растительного происхождения.

Код АТХ: C05CX.

Фармакологические свойства

Эсцин содержится в семенах конского каштана (Aesculus hippocastanum L., semen). Представляет собой смесь тритерпеновых сапонинов. Эсцин оказывает противовоспалительное действие в основном в начальной фазе воспалительной реакции, «уплотняя» стенки капилляров и снижая, таким образом, их проницаемость, повышенную при воспалении.
Оказывает антигистаминный и антисеротониновый эффекты. Сапониновая фракция конского каштана ингибирует простагландин синтетазу — фермент, играющий важную роль в формировании простагландинов, участвующих в формировании воспалительной реакции.
Эсцин также оказывает положительное влияние при ломкости стенок капилляров и повышает тонус венозных стенок при его ослаблении. Все это приводит к уменьшению застоя в венозном русле и накопления жидкости в тканях, препятствуя появлению отеков.

Показания к применению

• венозная недостаточность (боли и чувство тяжести в ногах, ночные судороги в икроножных мышцах, кожный зуд, отечность ног), ощущение тяжести в ногах и при длительном стоянии;
• варикозное расширение вен;
• травмы (ушибы, отек мягких тканей, посттравматические гематомы, растяжение связок), инфильтраты после инъекций.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• наличие поврежденных участков кожи в зоне терапии (ожоги, экзема, открытые раны);
• детский возраст до 12 лет (отсутствуют клинические данные по применению).

С осторожностью: склонность к тромбозам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Отсутствуют клинические данные о применении препарата во время беременности и в период лактации.
Крем Венитан® Н не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способы применения и дозы

Наружно.
Тонкий слой крема Венитан® Н следует нанести на кожу в области болезненных участков и вокруг них и осторожно втереть. Крем следует наносить 2-3 раза в сутки.
При варикозном расширении вен нижних конечностей рекомендуется также применять эластичный бинт или носить специальное компрессионное белье.
В случае отсутствия улучшения состояния после 14 дней применения крема Венитан® Н следует обратиться к врачу. Курс лечения может быть продлен до 8 недель или до исчезновения симптомов болезни.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции:
редко: аллергический дерматит (кожный зуд, покраснение кожи, высыпания на коже), чувство жжения.
В этих случаях следует немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Венитан® Н отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не отмечено.
Одновременное применение крема Венитан® Н и других лекарственных препаратов для местного применения на одном и том же участке кожи не рекомендуется.

Особые указания

Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Тщательно мыть руки после применения. Не следует наносить крем на поврежденную кожу и слизистые оболочки, а также при наличии гнойных процессов. Не массировать при нанесении. При появлении сильно выраженных симптомов венозной недостаточности (отек, изменение цвета кожи, ощущение напряжения и боль) немедленно обратиться к врачу.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска
Крем для наружного применения 5 %
По 50 г препарата в алюминиевую тубу, запаянную мембраной на горлышке тубы, укупоренную завинчивающимся пластмассовым колпачком, снабженным конусообразным приспособлением для прокола мембраны.
По 1 тубе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку (инструкция напечатана на бумаге с водяными знаками в виде логотипа держателя регистрационного удостоверения).

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения;
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.