ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата ВАЛОКОРДИН® (Valocordin)

Регистрационный номер: П N012893/01-110717
Торговое название препарата: Валокордин®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Описание: прозрачная бесцветная жидкость, с ароматным запахом

Состав на 1 мл препарата:
Активные вещества:
Фенобарбитал — 18,40 мг
Этилбромизовалерианат — 18,40 мг
Вспомогательные вещества:
Мятное масло — 1,29 мг
Хмелевое масло — 0,18 мг
Этанол 96 % — 469,75 мг
Вода очищенная — 411,97 мг

Фармакологическая группа:
Седативное средство.

КОД АТХ N05CM

Фармакологические свойства:

Валокордин® — комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав. Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектом. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает седативное, снотворное и спазмолитическое действие.

Показания к применению:

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы (в том числе кардиалгия, синусовая тахикардия);
неврозы, сопровождающиеся раздражительностью, беспокойством, страхом;
бессонница (затруднение засыпания);
состояния возбуждения, сопровождающиеся выраженными вегетативными реакциями.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга т.к. препарат содержит этанол.

Способ применения и дозы:

Валокордин® принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Доза устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день.
При нарушенном засыпании дозу можно увеличить до 30 капель.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Побочное действие:

Валокордин®, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
Редко, при повышенной чувствительности могут возникнуть кожные реакции.
При проявлении каких-либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Передозировка:

Симптомы:
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях — кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение:
Промыть желудок, принять активированный уголь и срочно вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении Валокордина® с седативными средствами — усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы — ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валокордина® и может повышать его токсичность. Наличие в составе Валокордина® фенобарбитала может индуцировать микросомальные ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация и, соответственно, эффективность будет изменяться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, пероральных контрацептивных средств.

Особые указания:

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола (абсолютное содержание этанола в максимальной разовой дозе (30 капель) составляет 0,469 грамм) и фенобарбитал, поэтому Валокордин® даже при правильном применении может ослаблять способность больных быстро реагировать в определенных ситуациях, как, например, при пребывании на улице или при обслуживании машин. Это особенно сильно выражается при одновременном приеме алкоголя.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.

Форма выпуска:
Капли для приема внутрь. По 20 мл, 50 мл во флаконы коричневого стекла с капельницей. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15° C до 25° C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Производитель:
Кревель Мойзельбах ГмбХ
Кревельштрассе 2
Д-53783 Айторф, Германия

Претензии потребителей, а также сведения о нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
Представительство фирмы Кревель Мойзельбах ГмбХ в Москве
125047, г. Москва, 1-я Тверская-Ямская ул., д. 25, стр. 1.
Тел./Факс: (499) 250-30-00