УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента
государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники МЗ РФ
В. Е. Акимочкин
25 февраля 2003 г.
Фармакологическим комитетом МЗ РФ
16 декабря 2002 г.
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АЦИКЛОВИР
Регистрационный номер 002224/01-2003.
Торговое название препарата Ацикловир.
Международное непатентованное название Ацикловир.
Химическое название 9-(2-Гидрокси)этоксиметилгуанин.
Лекарственная форма мазь.
Состав
100 г мази содержат: ацикловира – 5 г и вспомогательных веществ (масло куриное рафинированное пищевое или компонент липидный птичьего жира, полиэтиленоксид 400, эмульгатор №1, нипагин, нипазол, вода очищенная) – до 100 г.
Описание
Мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство (Код АТС: D06BB03).
Фармакологические свойства
Противовирусный препарат – синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в активное соединение – ацикловир трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для его активирования в интактных клетках макроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлена преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) I и II типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна – Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловирусов. При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.
Фармакокинетика: При применении мази, ацикловир не всасывается в системный кровоток.
Показания к применению
Простой герпес кожи; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нарушениями иммунной системы; генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); опоясывающий лишай; ветряная оспа.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 5 раз в сутки (как можно раньше после начала инфекции). Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции. Курс лечения - не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Побочное действие
При наружном применении - жжение, воспаление (при попадании на слизистые), шелушение, гиперемия и сухость кожи.
Форма выпуска
Ацикловир, мазь 5% по 3, 5 и 10 г в тубах. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Изготовитель: ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
факс (8312) 30-72-28, тел. (8312) 78-80-88
Отзывы и комментарии
При пероральном приеме ацикловир лишь частично всасывается в кишечнике. После назначения дозы 200 мг 5 раз в сутки
А вы что, мазь внутрь употребляли?
Добавить отзыв или комментарий