ЛП 001518-160212

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Атероклефит®

Торговое наименование Атероклефит®
Лекарственная форма Экстракт для приема внутрь жидкий

Состав
Для получения 1000 мл препарата используют:
Активный компонент:
Клевера трава - 500 г
Вспомогательное вещество:
Этанол (спирт этиловый) 40% - достаточное количество для получения 1000 мл препарата.

Описание
Жидкость от светло- до темно-коричневого цвета со специфическим запахом. При хранении допускается появление осадка.

Фармакотерапевтическая группа
Гиполипидемическое средство растительного происхождения.

Код ATX: C10AX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Атероклефит® представляет собой жидкий экстракт из травы клевера красного, полученный путем двойной экстракции сырья 40% этанолом. Согласно результатам проведенных доклинических исследований, жидкий экстракт травы клевера красного обладает умеренным гиполипидемическим действием: способствует снижению концентрации общего холестерина, концентрации липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и повышению концентрации липопротеидов высокой плотности (ЛПВП).
Механизм действия жидкого экстракта травы клевера красного связан с перераспределением холестерина из ЛПНП в ЛПВП, в составе которых холестерин быстрее метаболизируется и выводится из организма. Жидкий экстракт травы клевера красного также способствует снижению интенсивности перекисного окисления липидов, в результате чего уменьшается перекисная модификация липопротеидов и нормализуется проницаемость сосудистой стенки.

Фармакокинетика
Данные отсутствуют.

Показания к применению

Гиперлипидемия IIa типа по Фредериксону, слабовыраженная.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени, выраженные нарушения функции почек, алкоголизм.

С осторожностью применять больным с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести.
Лицам, имеющим хронические заболевания, перед применением препарата обязательно проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 чайной ложке препарата, предварительно разведенного в 1/3 стакана воды, 3 раза в день за 30 минут до приема пищи. Курс лечения 3–6 месяцев.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Перед назначением препарата пациент должен быть переведен на гипохолестеринемическую диету, которую необходимо соблюдать в течение всего периода терапии.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, сыпь), а также тошнота, головная боль, ощущение горечи во рту.

Передозировка

При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно появление симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

В настоящее время нет данных о взаимодействии препарата Атероклефит® при совместном применении его с другими лекарственными препаратами, в частности гиполипидемическими.

Особые указания

• Содержание этанола в препарате составляет не менее 35%. Разовая доза препарата (1 чайная ложка) содержит 1,58 г абсолютного спирта, максимальная суточная доза (3 чайные ложки) содержит 4,74 г абсолютного спирта.
• В период терапии препаратом Атероклефит® необходим контроль активности «печеночных» трансаминаз, креатинфосфокиназы, контроль функции почек.
• Женщины детородного возраста при применении препарата должны использовать надежные методы контрацепции.
• Не следует превышать указанную суточную дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения препаратом Атероклефит® необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Экстракт для приема внутрь жидкий. По 30, 50 или 100 мл в бутылки из коричневого или оранжевого стекла для лекарственных средств, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотняющим элементом и контролем первого вскрытия.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения / Предприятие-изготовитель / Организация, принимающая претензии от потребителей
ЗАО «Эвалар», Россия,
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, тел./факс (3854) 39-00-50.