ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения АНГИОВИТ®

Angiovit

Регистрационный номер: P N003699/01-180512
Торговое название препарата: Ангиовит®
Группировочное название: Поливитамины&
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой.
Состав на одну таблетку.
Действующие вещества:
Фолиевая кислота - 5 мг
Пиридоксина гидрохлорид - 4 мг
Цианокобаламин - 0,006 мг
Вспомогательные вещества для получения таблетки-ядра массой 0,20 г:
Сахароза (сахар-песок) - 118,761 мг
Крахмал картофельный - 47,528 мг
Кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 18,705 мг
Тальк - 4,000 мг
Кальция стеарат - 2,000 мг
Вспомогательные вещества для получения оболочки массой 0,14 г:
Сахароза (сахар-песок) - 72,477 мг
Мука пшеничная - 30,637 мг
Магния гидроксикарбонат пентагидрат - 29,140 мг
Титана диоксид - 6,655 мг
Метилцеллюлоза - 0,405 мг
Желатин - 0,306 мг
Подсолнечника масло - 0,162 мг
Воск пчелиный - 0,143 мг
Тальк - 0,075 мг
Масса таблетки: - 0,340 г
Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые оболочкой. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа: Поливитаминное средство.
Код АТХ: А11ВА
Фармакологические свойства:
Фармакологические свойства препарата Ангиовит® обусловлены действие витаминов группы B, входящих в его состав.
Фолиевая кислота - участвует в синтезе аминокислот, ДНК и РНК, стимулирует эритропоэз. Фолиевая кислота снижает риск самопроизвольного выкидыша на ранних сроках беременности, а также предупреждает возникновение врожденных внутриутробных пороков развития сердечно-сосудистой и нервной систем плода, и пороков развития конечностей, связанных с дефицитом поступления фолиевой кислоты во время внутриутробного развития.
Витамин В12 (цианокобаламин) - участвует во многих процессах обмена веществ, необходим для синтеза ДНК. Цианокобаламин участвует в образовании миелина, компонента оболочки нервных волокон; при дефиците цианокобаламина во время беременности у плода может замедляться процесс формирования миелиновой оболочки нервов. Повышает устойчивость эритроцитов к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации.
Витамин B6 (пиридоксин) - участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Предупреждает развитие тошноты и рвоты при токсикозе беременных. Восполняет дефицит пиридоксина, который может возникать в случае приема пероральных контрацептивов до беременности.
Витамины группы B (фолиевая кислота, B6 и B12) играют важную роль в метаболизме гомоцистеина. Ангиовит® обладает способностью активировать в организме ключевые ферменты транссульфурации и реметилирования метионина - метилентетрагидрофолатредуктазу и цистатион-B-синтетазу, в результате чего происходит ускорение обмена метионина и снижение в крови концентрации гомоцистеина. Гомоцистеин является предиктором патологических изменений в организме человека (сердечно-сосудистых заболеваний, патологий беременности, нервно-психических расстройств). На фоне комплексного применения указанных витаминов происходит нормализация уровня гомоцистеина в крови.
Фармакокинетика: Фолиевая кислота быстро всасывается в тонкой кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 30-60 минут после приема Витамин B12 всасывается после взаимодействия его в желудке в «внутренним фактором Кастла», гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 8-12 часов. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин B12 подвергается значительной кишечно-печёночной рециркуляции.
Оба компонента в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени.
Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Фолат также выводится с материнским молоком. Средний период полувыведения витамина B12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 часов, большая часть выводится с желчью. В среднем, 25 % метаболитов выводится с калом. Витамин B12 проникает через плаценту и присутствует в материнском молоке.
Витамин B6 легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и превращается в печени в пиридоксальфосфат (активную форму данного витамина). В крови осуществляется неферментативное превращение пиридоксина в пиридоксамин, после чего образуется часть конечного продукта обмена - 4-пиридоксиловая кислота. В тканях пиридоксин превращается путем фосфорилирования в пирилоксинфосфат, пиридоксальфосфат и пиридоксаминфосфат. Продуктом превращения пиридоксаля является 4-пиридоксиловая и 5-фосфопиридоксиловая кислоты. Оба эти продукта выделяются с мочой почками.

Показания к применению: Профилактика дефицита витаминов, входящих в состав препарата; гипергомоцистеинемия.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст, период грудного вскармливания; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы: Внутрь по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи.
Курс лечения 20-30 дней. При необходимости курс лечения повторяют по назначению врача.

Побочное действие: Аллергические реакции.

Передозировка: Усиление симптомов побочного действия препарата, тошнота, головокружение.
Первая помощь заключается в промывании желудочно-кишечного тракта, приема активированного угля, симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Фолиевая кислота.
Снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы).
Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т.ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в т.ч. препараты алюминия и магния), колестирамин, сульфонамины (в т.ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют дигидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты.
Пиридоксина гидрохлорид.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.
Хорошо сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой и аспаркамом (повышается устойчивость к гипоксии).
Цианокобаламин.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические препараты, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
Усиливают риск развития аллергических реакций на фоне тиамина.
Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Особые указания:
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами: Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.
Период беременности и кормления грудью: В период беременности препарат применяют по показаниям с целью предупреждения развития у плода врожденных пороков при гипергомоцистеинемии, при дефекте нервной трубки в анамнезе. Фолиевая кислота проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано.

Форма выпуска: Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки. 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности: 3 года.
Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска: отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии по качеству:
ЗАО «Алтайвитамины»,
659325, Россия, г. Бийск, ул. Заводская, 69
Телефон: (3854) 326-946, 338-719
Факс: (3854) 327-640