ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Ладастен®

Регистрационный номер: ЛСР-010257/08-191208
Торговое название препарата: Ладастен®
Химическое рациональное название: N-(2-адамантил)-N-(2-n-бромфенил)амин.
МНН или группировочное название: Адамантилбромфениламин.
Лекарственная форма: таблетки.

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: адамантилбромфениламин (адамантилфениламин) — 0,05 г и 0,10 г.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Описание
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской. Дозировка 100 мг — с риской.

Фармакотерапевтическая группа: антиастеническое средство.

Код АТХ: ~

Фармакодинамика

Ладастен® является производным адамантана, позитивно влияющим на показатели физической и умственной работоспособности. В спектре действия препарата сочетаются активирующее, анксиолитическое, иммуностимулирующее действия и элементы актопротекторной активности. У Ладастена® отсутствуют гипноседативные и миорелаксантные свойства, препарат не обладает аддиктивным потенциалом. При его применении, в отличие от действия типичных психостимуляторов, практически не развиваются явления гиперстимуляции, а также последействия в виде истощения функциональных возможностей организма.
Терапевтическое действие Ладастена® у больных с астеническими и тревожно-астеническими расстройствами проявляется с первых дней его применения в виде отчетливой редукции астенической симптоматики, показателей эмоционального напряжения, соматовегетативных проявлений; препарат способствует восстановлению активности и повышению выносливости.
Механизм действия Ладастена® связан с усилением выброса дофамина из пресинаптических терминалей, блокадой его обратного захвата и усилением биосинтеза, обусловленного экспрессией гена тирозин-гидроксилазы, а также с его модулирующим влиянием на ГАМК-бензодиазепиновый-хлорионоформный рецепторный комплекс, устраняющий снижение
бензодиазепиновой рецепции, развивающейся при стрессе. Ладастен® усиливает ГАМК-ергическую медиацию, снижая экспрессию гена, контролирующего синтез ГАМК-транспортера, осуществляющего обратный захват медиатора.
Ладастен® нетоксичен (LD50 у крыс превышает 10000 мг/кг и более чем в 100 раз превосходит эффективные дозы).

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Tmax) составляет 2-4 часа, максимальная концентрация (Сmax) составляет 363,3 нг/мл, период полувыведения препарата (T1/2) — 11,21 часа.

Показания

Астенические состояния различного генеза, в том числе при соматических заболеваниях и после перенесенных инфекционных заболеваний.
Неврастения.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость препарата.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, независимо от приема пищи. Оптимальные разовые дозы препарата — 50-100 мг; суточные — 100-200 мг, распределенные на 2 приема в течение дня. Препарат не следует применять после 16 часов дня. Длительность курсового применения препарата составляет 2-4 недели.

Побочные действия

Могут отмечаться проявления избыточной активации и расстройства засыпания, которые не требуют отмены препарата, целесообразно уменьшение его дозы. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

При значительной передозировке возможно развитие седативного эффекта.
Лечение: неспецифическая дезинтоксикационная терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ладастен® уменьшает гипнотическое действие тиопентала натрия, не ослабляет анксиолитического эффекта бензодиазепинов.

Форма выпуска
Таблетки 50 мг и 100 мг. По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский,
т/ф (49243) 71-5-52.

Претензии потребителей направлять в адрес ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО», 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, т/ф (49243) 71-5-52.