П N010597-270815

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения ДОРМИПЛАНТ / DORMIPLANT®

наименование лекарственного препарата

Торговое название препарата:
ДОРМИПЛАНТ / Dormiplant®

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активный компонент:
валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3 - 6 : 1) 160 мг,
экстрагент – этанол 62% -й;
мелиссы листьев экстракт сухой (4 – 6 : 1) 80 мг, экстрагент – этанол 30% -й.

Вспомогательные компоненты ядра: сахароза 2,5 мг, кросповидон 15 мг, масло касторовое гидрогенизированное 23 мг, кремния диоксид коллоидный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 67 мг, магния стеарат 1,5 мг.

Вспомогательные компоненты оболочки: гипромеллоза 20,08 мг, целлюлоза микрокристаллическая 2,51 мг, кислота стеариновая 2,51 мг, титана диоксид, Е 171 2,421 мг, лак индигокарминовый, Е 132 1,639 мг, тальк 0,46 мг, ванилин 0,282 мг, натрия сахаринат 0,049 мг, пеногасящая эмульсия в пересчете на сухое вещество 0,049 мг.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету. Ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Фармакотерапевтическая группа
Седативное средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика
Растительные экстракты валерианы и мелиссы содержат большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют их фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстрактов, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница (трудности при засыпании).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, печеночная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований, препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.
При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.
При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5 – 2 месяцев.
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции; нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, абдоминальные боли (частота возникновения неизвестна).

Передозировка
Корень валерианы в дозировке приблизительно 20 г может вызывать неопасные симптомы: усталость, брюшные колики, ощущение тяжести в области грудной клетки, головокружение, тремор рук и расширение зрачков, которые исчезают через 24 часа. Если симптомы сохраняются, рекомендуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2 - 3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5 – 2 месяцев ежедневно.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 25 таблеток в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ пленки. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15°C до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Доктор Вильмар Швабе ГмбХ &Ко.КГ
Willmar-Schwabe-Strasse, 4 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4
76227 Karlsruhe, Germany 76227 Карлсруэ, Германия
Телефон +49 (721) 40050
Телефакс: +49 (721) 4005 202

Представительство в России / Организация, принимающая претензии потребителя
119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д. 12, стр. 16.
Тел. (495) 665-16-92