ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Эслидин®

Регистрационный номер ЛСР-001048/08-150113
Торговое название препарата Эслидин®
Лекарственная форма капсулы

Состав
Одна капсула содержит: липоид ППЛ-400 (фосфолипиды) (в пересчете на 100 % содержание полиненасыщенных фосфолипидов из соевого лецитина — фракция PPL) 300 мг, метионин (в пересчете на 100% вещество) 100 мг, масло соевое до 550 мг.
Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид, железа оксид черный, железа оксид красный, железа оксид желтый, очищенная вода, желатин.

Описание
Твёрдые желатиновые капсулы № 0 — корпус светло-коричневого цвета и крышечка коричневого цвета. Содержимое капсул — жёлто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Гепатопротекторное средство

Код АТХ: А05С

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает гепатопротекторное действие, нормализует все виды обмена веществ (жировой, белковый, углеводный).
Метионин, один из активных компонентов препарата, — это незаменимая аминокислота, которая является источником подвижных метильных групп. Метионин необходим для синтеза холина. Увеличение содержания холина способствует увеличению синтеза эндогенных (внутренних) фосфолипидов и уменьшению отложения в печени нейтрального жира. Метионин также необходим для обезвреживания ксенобиотиков. При атеросклерозе снижает концентрацию холестерина и повышает концентрацию фосфолипидов крови.
Эссенциальные фосфолипиды — это незаменимые факторы для развития и функционирования клеток печени. Основная фракция эссенциальных фосфолипидов в препарате представлена фосфатидилхолином (73%), который является основным компонентом биологических мембран. Попадая в организм, фосфатидилхолин восстанавливает целостность мембран пораженных клеток печени и активирует расположенные в мембране фосфолипидзависимые ферменты, нормализуя тем самым проницаемость и усиливая дезинтоксикационный и экскреторный потенциал клеток печени.
Метионин и эссенциальные фосфолипиды усиливают действие друг друга, являясь источником эндогенных (внутренних) и экзогенных (поступающих в организм) фосфолипидов соответственно, улучшают функциональное состояние клеток печени и оказывают гепатопротекторный (защитный) эффект.
Метионин также участвует в обмене серосодержащих аминокислот, в синтезе эпинефрина, креатинина и других биологически активных соединений, преобразует действие гормонов, витаминов (В12, аскорбиновой, фолиевой кислот), ферментов, белков, участвует в реакциях переметилирования, дезаминирования, декарбоксилирования.
Эслидин® восстанавливает функцию печени, повышает её дезинтоксикационную способность, а также нормализует жировой, углеродный и белковый обмен веществ в организме.

Показания к применению

Препарат применяется в гастроэнтерологии, дерматологии, неврологии, кардиологии.
Гастроэнтерология: Жировая дистрофия печени различной этиологии; острый и хронический гепатит (кроме вирусного); цирроз печени; токсическое поражение печени — алкогольное, наркотическое, лекарственное; нарушение функции гепатоцитов (как осложнение при других заболеваниях); пред- и послеоперационное лечение при операциях в области гепатобилиарной зоны.
Дерматология: Псориаз в составе комплексной терапии.
Неврология: Атеросклероз сосудов головного мозга в составе комплексной терапии.
Эндокринология: Сахарный диабет в составе комплексной терапии; истощение, дистрофия.
Кардиология: Атеросклероз коронарных артерий в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (повышенная чувствительность) к компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность, печеночная энцефалопатия, вирусный гепатит, детский возраст до 3 лет.

С осторожностью возможно применение в период беременности и у детей от 3 до 7 лет, а также при почечной недостаточности (из-за опасности нарастания гиперазотемии).

Применение при беременности и лактации

Исследований подтверждающих безопасность Эслидина® для плода и безопасность для ребенка во время кормления грудью не проводилось. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по назначению врача в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды, проглатывая целиком, с достаточным количеством воды.
При заболеваниях печени, атеросклерозе коронарных артерий и сосудов головного мозга, сахарном диабете, дистрофии и истощении принимать по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 3 месяца, минимальный — 1 месяц.
При псориазе — по 2 капсулы 3 раза в день. Рекомендуемый курс лечения — 2 недели.
Детям старше 7 лет при заболеваниях печени, сахарном диабете, жировой дистрофии печени — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.
При псориазе детям старше 7 лет — по 2 капсулы 3 раза в день, в течение 2 недель.
Применение препарата у детей от 3 до 7 лет — по 1 капсуле 3 раза в день, в течение 1-3 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

При случайном превышении суточной дозы в несколько раз возможно снижение артериального давления, усиление частоты сердечных сокращений (пульса), дезориентация. Лечение: симптоматическое (под врачебным контролем).

Форма выпуска.
Капсулы.
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнок поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
тел (831) 278-80-88
факс (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», России
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
тел.: (495) 974-70-00;
факс: (495) 974-11-10
e-mail: mail@makizpharma.ru
Адрес места производства:
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8

Наименование и адрес юридического лицам на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
тел (831) 278-80-88
факс (831) 430-72-28
Интернет: http://www.nizhpharm.ru