ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата КРАСАВКИ ЭКСТРАКТ Belladonna extractum

Регистрационный номер: П N014789/01-191108
Торговое название препарата: КРАСАВКИ ЭКСТРАКТ
Международное непатентованное название: -
Лекарственная форма:
Суппозитории ректальные.

Описание лекарственной формы
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до светло-коричневого цвета, с возможными вкраплениями более темного цвета и характерным запахом; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Состав
Один суппозиторий содержит:
активный компонент: красавки листьев экстракт сухой стандартизованным с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин от 0,95 — 1,05% - 15 мг;
вспомогательные вещества: фенол - 1,4мг, макрогол-1500 - 1785,24 мг, макрогол-400 - 198,36 мг.

Фармакотерапевтическая группа
Геморроя средство лечения растительного происхождения

Код АТХ: С05АХ.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Антигеморроидальное средство растительного происхождения для местного применения. Обладает спазмолитическим, противовоспалительным и обезболивающим действием. Экстракт красавки содержит алкалоиды группы атропина (атропин, гиосциамин, скополамин, апоатропин). Сумма активных веществ расслабляет гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желче- и мочевыводящих путей. Действие препарата на организм проявляется уменьшением секреции слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез (последние получают симпатическую холинергическую иннервацию), поджелудочной железы, учащением сердечных сокращений (вследствие уменьшения тормозящего действия на сердце блуждающего нерва), понижением тонуса гладкомышечных органов (бронхи, органы брюшной полости).
Механизм действия: Атропин является экзогенным лигандом - антагонистом холинорецепторов. Способность атропина связываться с холинорецепторами объясняется наличием в его структуре фрагмента, роднящего его с молекулой эндогенного лиганда — ацетилхолина. Блокируя м-холинорецепторы, он делает их нечувствительными к ацетилхолину, образующегося в области окончаний постганглионарных парасимпатических (холинергических) нервов.
Фармакокинетика
Атропин легко всасывается из ЖКТ, проникает через слизистые оболочки и с током крови распределяется по всему организму. Проникает через гематоэнцефалический барьер, через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Частично метаболизируется в печени, выводится с мочой, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде.
Период полувыведения составляет 4 ч.

Показания к применению

Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, глаукома, хронические респираторные инфекционные заболевания, аденома предстательной железы, тахиаритмия, тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, стеноз привратника и гипертрофия простаты; предрасположение к задержке мочеиспускания.
Беременность и кормление грудью (на период лечения прекращают).

Способ применения и дозы

Ректально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория при помощи ножниц, и вводят в прямую кишку. Взрослым по одному суппозиторию 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 10 свечей. Длительность курса лечения 5-7 дней.

Побочное действие

При повышенной чувствительности к препарату возможны аллергические реакции, сухость во рту, жажда, тахикардия, атония кишечника, задержка мочи, запоры, расширение зрачков, переходящее нарушения зрения, светобоязнь, гиперемия кожи век, головная боль, головокружение, повышение температуры тела.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Алкалоиды красавки ослабевают действия м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств, кортикотропина, кетоконазола, противосвертывающих средств, уменьшают продолжительность действия средств для наркоза.
Алкалоиды красавки увеличивают терапевтическое действие антихолинергических средств и антидепрессантов.
Фармакологическая несовместимость с аминазином, дипразином, кофеином, кофеин-бензоатом натрия, пилокарпином, прозерином, тиамином бромидом.

Передозировка

Симптомы при небольшой передозировке: сухость во рту, расширение зрачков, нарушение аккомодации, тахикардия, фотофобия, паралич дыхания, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, головокружение.
Симптомы при сильной интоксикации: двигательное и психическое возбуждение, сильное беспокойство, гипертензия, фотофобия, паралич дыхания, тошнота, рвота, галлюцинаторные явления, судороги.
Лечение: диазепам. Симптоматическое лечение.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами:
Не рекомендуется применение у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Форма выпуска
Суппозитории ректальные 15 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускать без рецепта врача.

Предприятие-производитель:
ООО «ФАРМАПРИМ», адрес; Республика Молдова,
MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3,
Тел: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46.
+7(495) 502-48-72, www.farmaprim.md