ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения Когитум

Регистрационный номер: П N011377/01-060813
Торговое наименование: Когитум.
Химическое название: калия N-ацетиламиносукцинат
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав
10 мл раствора содержат:
активное вещество: калия ацетиламиносукцинат — 250 мг;
вспомогательные вещества: фруктоза 1000 мг, метилпарагидроксибензоат 15 мг, ароматизатор банановый 7 мг, вода очищенная до 10 мл.
Фармакотерапевтическая группа: общетонизирующее средство.
Код АТХ: N06ВХ.
Описание
Прозрачный светло-желтый раствор с запахом банана.
Фармакологические свойства
Действующим началом препарата является ацетиламиноянтарная кислота — биологически активное соединение, содержащееся в центральной нервной системе ЦНС. Препарат способствует нормализации процессов нервной регуляции, обладает стимулирующим эффектом.

Показания для применения

- В составе комплексной терапии астенического синдрома.

Противопоказания для применения

- Реакции гиперчувствительности к ацетиламиноянтарной кислоте или любому другому из компонентов препарата.
- Детский возраст до 7 лет (клинические данные отсутствуют).
- Беременность (недостаточность клинических данных).

Режим дозирования и способ применения

Препарат предназначен для приема внутрь. Доза назначается индивидуально врачом. Средняя доза для взрослых составляет 3 ампулы в день: 2 — утром и 1 — на ночь. Максимальная доза не известна.
У детей в возрасте от 7 до 10 лет рекомендован прием внутрь 1 ампулы утром, у детей в возрасте от 10 до 18 лет рекомендовано принимать внутрь 2 ампулы утром.
Для приема необходимо вскрыть ампулу с одной стороны, затем, подставив под вскрытый конец стакан или чашку, отломить противоположный конец ампулы. После этого жидкость беспрепятственно выльется в подставленную емкость. Вкусовые качества препарата позволяют использовать его без предварительного разведения. В случае его разведения водой возможна потеря бананового вкуса. Наиболее предпочтителен утренний прием препарата.
Средняя продолжительность лечения у детей и взрослых составляет 3 недели.
Если по каким-либо причинам была пропущена одна или более доз препарата, то лечение может быть продолжено без необходимости вторичной коррекции дозы.
Лечение может быть также внезапно прекращено без каких-либо серьезных последствий для больного.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Когитум не сообщалось. Не ожидается развития токсических эффектов

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не было отмечено взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

Возможность и особенности медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания

Беременность
Применение при беременности противопоказано (в связи с недостаточностью данных).
Женщины в период грудного вскармливания
На время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.
Дети и подростки
См. раздел «Режим дозирования и способ применения».
Пациенты пожилого возраста
Препарат может применяться у пациентов пожилого возраста.

Возможное влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами или на занятие другими потенциально опасными видами деятельности

Нет данных.
Маловероятно, что препарат может повлиять на способность управления транспортными средствами, механизмами или на занятие другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь 25 мг/мл.
По 10 мл препарата в ампулу темного стекла (тип III), запаянную с двух сторон, с линией разлома и нанесением маскировочного кольца на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочный вкладыш из картона. По 3 упаковочных вкладыша из картона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности использовать препарат нельзя.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускается без рецепта.
Название и адрес изготовителя:
Патеон Франс, Франция.
40, бульвар де Шампаре, 33800, Бургуан-Жайо, Франция.
Претензии потребителей направлять по адресу в России:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.
Телефон: (495) 721-14-00.
Факс: (495) 721-14-11.