Описание действующего вещества Интерферон гамма / Interferonum gamma.

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства; иммунотропные средства/ иммуномодуляторы/ интерфероны.
Фармакологическое действие: противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакологические свойства

Интерферон гамма является рекомбинантным интерфероном гамма человека. Лекарственный препарат представляет собой гликопротеин и состоит из 144 аминокислотных остатков и лишен первых трех аминокислотных остатков Cys — Tyr — Cys (Цистеин — Тирозин — Цистеин), которые заменены на Met (Метионин). Молекулярная масса интерферона гамма составляет 16,9 — 25 кДа (килоДальтон). Лекарственный препарат получен в результате микробиологического синтеза в рекомбинантном штамме Escherichia coli, в дальнейшем интерферон гамма очищен колоночной хроматографией. Интерферон гамма также может быть получен из стимулированных T-лимфоцитов человека. Удельная противовирусная активность интерферона гамма на клетках (фибробласты человека), которые инфицированы вирусом везикулярного стоматита, составляет 2 х 10^7 ЕД на мг белка. Интерферон гамма известен как иммунный интерферон. Известно два типа интерферона гамма: интерферон гамма 1a и интерферон гамма 2a, которые различаются последовательностью аминокислот в своей цепочке в 1 и 139 положении. Интерферон гамма обладает ярко выраженной иммуномодулирующей активностью. Интерферон гамма является важнейшим провоспалительным цитокином, который в организме человека вырабатывается естественными киллерными клетками, CD8 цитотоксическими супрессорными клетками и CD4 Th1 клетками. Нейтрофилы, макрофаги, цитотоксические T-лимфоциты, естественные киллерные клетки имеют рецепторы к интерферону гамма. Интерферон гамма активирует эффекторные функции нейтрофилов, макрофагов, цитотоксических T-лимфоцитов, естественных киллерных клеток, в частности их цитотоксичность, способность уничтожать микроорганизмы (микробоцидностъ), продукцию цитокинов, нитрооксидных радикалов, супероксидных радикалов, что приводит к гибели внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма угнетает интерлейкин-4, B-клеточный ответ, подавляет экспрессию CD23-антигена и продукцию иммуноглобулина E. Интерферон гамма является индуктором апоптоза дифференцированных B-клеток, которые дают начало аутореактивным клонам. Интерферон гамма стимулирует рост и дифференцировку B-клеток. Интерферон гамма отменяет генерацию активированных лимфокином киллеров и супрессивное действие интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию. Интерферон гамма потенцирует экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента. Интерферон гамма активирует синтез белков острой фазы воспаления. Интерферон гамма, в отличие от других интерферонов, увеличивает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости как первого, так и второго классов на разных клетках, причем интерферон гамма индуцирует экспрессию данных молекул даже на тех клетках, которые конститутивно их не экспрессируют. Что приводит к возрастанию эффективности презентации антигенов и способности распознавания антигенов T-лимфоцитами. Интерферон гамма блокирует репликацию рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты вируса, продукцию белков вируса, образование зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма блокирует продукцию белка бета-TGF (трансформирующий ростовой фактор бета), который контролирует пролиферацию, клеточную дифференцировку и другие функции во многих клетках, принимает участие в иммунном ответе, сердечно-сосудистых заболеваниях, раке, сахарном диабете, синдроме Лойеса-Дитса, болезни Паркинсона, синдроме Марфана, синдроме приобретенного иммунодефицита, отвечает за развитие фиброза печени и легких. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое действие на инфицированные вирусом клетки.

Показания

Для внутримышечного и подкожного введения: в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита B; в составе комплексного лечения хронического вирусного гепатита C; в составе комплексного лечения вируса иммунодефицита человека; в составе комплексного лечения синдрома приобретенного иммунодефицита; в составе комплексного лечения туберкулеза легких; в качестве иммуномодулятора в составе комплексного лечения онкологических заболеваний, в том числе совместно с химиотерапией; в составе комплексного лечения хронического простатита; в составе комплексного лечения урогенитального хламидиоза; профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью; монотерапия генитальной герпесвирусной инфекции; монотерапия опоясывающего лишая (herpes zoster); лечение аногенитальных бородавок (вирус папилломы человека) и профилактика рецидива заболевания; поддерживающее лечения кожного и висцерального лейшманиоза; псориаз; лепра; альтернативное лечение ревматоидного артрита; микобактериальная инфекция у пациентов без вируса иммунодефицита человека при неэффективности консервативного лечения; экзема и атопический дерматит, в особенности при высоком уровне иммуноглобулина E.
Для интраназального введения: профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа; профилактика и терапия (в составе комплексного лечения) гриппа H1N1 и H5N1.

Способ применения интерферона гамма и дозы

Интерферон гамма вводится внутримышечно, подкожно, применяется интраназально. После интраназального введения интерферона гамма рекомендуется в течение нескольких минут помассировать пальцами крылья носа для того, чтобы лекарственный препарат равномерного распределился в полости носа. Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и переносимости лечения.
Хронический вирусный гепатит B, хронический вирусный гепатит C, вирус иммунодефицита человека, синдром приобретенного иммунодефицита, туберкулез легких: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс терапии составляет 1 — 3 месяца, при необходимости через 1 — 2 месяца курс терапии можно повторить.
Профилактика инфекционных осложнений у пациентов с хронической гранулематозной болезнью: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки, каждый день или через день; курс лечения составляет 5 — 15 инъекций, при необходимости курс повторяют через 10 — 14 дней или продлевают.
Онкологические заболевания: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки через день.
Генитальная герпесвирусная инфекция, опоясывающий лишай (herpes zoster), урогенитальный хламидиоз: для взрослых средняя суточная доза составляет 500000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Хронический простатит: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки через день; курс лечения составляет 10 инъекций.
Аногенитальные бородавки: для взрослых суточная доза составляет 100000 МЕ; препарат вводится подкожно один раз в сутки, после проведенной криодеструкции, через день; курс лечения составляет 5 инъекций.
Грипп, острые респираторные вирусные инфекции: при первых признаках заболевания препарат вводят интраназально после туалета носовых ходов по 2 капли в каждый носовой ход 5 раз в день в течение 5 — 7 дней.
Профилактика острых респираторных вирусных инфекций и гриппа при контакте с больным или/и переохлаждении: 2 — 3 капли препарата вводят в каждый носовой ход через день за полчаса до завтрака в течение 10 дней; при необходимости профилактические курсы повторяют; в случае однократного контакта достаточно одного закапывания препарата.
При применении интерферона гамма в виде лиофилизата для приготовления раствора содержимое флакона растворяют в 2 мл (для внутримышечного и подкожного введения) или 5 мл (для интраназального введения) воды для инъекций.
При применении интерферона гамма в дозах более 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома, который проявляется слабостью, головной болью, болями в суставах, увеличением температуры тела. При слабо выраженных симптомах нет необходимости в фармакологической коррекции. При выраженных явлениях необходимо купирование симптом с помощью парацетамола, глюкокортикостероидов. При резко выраженных местных и общих реакциях применение интерферона гамма необходимо прекратить.
Нет данных, о влиянии интерферона гамма на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (включая управление транспортными средствами, механизмами).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в том числе к вспомогательным компонентам лекарственного препарата), аутоиммунные заболевания, сахарный диабет, период грудного вскармливания, беременность, детский возраст (в зависимости от используемой лекарственной формы).

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении интерферона гамма во время беременности. Использование интерферона гамма противопоказано у женщин во время беременности. Нет данных о применении интерферона гамма во время грудного вскармливания. На время применения интерферона гамма необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия интерферона гамма

Реакции в месте введения: гиперемия в месте введения, локальная болезненность в месте введения (в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце)).
Прочие: в особенности при применении доз свыше 1000000 МЕ возможно развитие гриппоподобного синдрома (слабость, головная боль, боли в суставах, повышение температуры тела); выраженная лихорадка, миалгии, озноб, утомляемость, слабость, тошнота, сонливость, похудание, повышение активности трансаминаз, нейтропения, тромбоцитопения, алопеция, полиморфная сыпь, кожный зуд.

Передозировка

Нет данных о передозировке интерфероном гамма.

Взаимодействие интерферона гамма с другими веществами

Нет данных о взаимодействии интерферона гамма с другими лекарственными препаратами.

Торговые названия препаратов с действующим веществом интерферон гамма

Ингарон®
Интерферон гамма человеческий рекомбинантный