Описание действующего вещества Аммония глицирризинат / Ammonii glycyrrhizinas.

Формула: C42H65NO16, химическое название: (3B,18B)-30-Гидрокси-11,30-диоксоолеан-12-ен-3-ил-2-O-B-D-глюкопирануронозил-A-D-глюкопиранозидуроновой кислоты аммонийная соль.
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства; ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства/ прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства; органотропные средства/ респираторные средства/ секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Фармакологическое действие: противовоспалительное, противовирусное, отхаркивающее.

Фармакологические свойства

Аммония глицирризинат является монозамещенной аммониевой солью глицирризиновой кислоты, которую получают из корней голой солодки. Аммония глицирризинат обладает комплексным воздействием, которое включает отхаркивающее, иммуностимулирующее, противовирусное, противовоспалительное, спазмолитическое, слабительное, противозудное и регенерирующее действие. Аммония глицирризинат индуцирует выработку собственных интерферонов. Иммуностимулирующий эффект аммония глицирризината проявляется увеличением активности и количества Т-лимфоцитов, увеличением концентрации иммуноглобулина А и иммуноглобулина М, снижением содержания иммуноглобулина G. Аммония глицирризинат обладает противовирусным действием на разные типы дезоксирибонуклеиновых и рибонуклеиновых вирусов как in vitro, так и in vivo (включая цитомегаловирус, вирус простого герпеса первого и второго типов, Varicella Zoster, различные типы вируса папилломы человека, включая онкогенные типы). Аммония глицирризинат прерывает на ранних стадиях репликацию вирусов, вызывает выход вириона из капсида и не допускает, тем самым, проникновение вируса в клетки, что связано с избирательным дозозависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р. Аммония глицирризинат взаимодействует со структурами вируса и изменяет различные фазы цикла вируса, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, которые находятся в свободном состоянии вне клеток. Аммония глицирризинат нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц, блокирует внедрение активных вирусных частиц в клетки. Одним из компонентов противовирусного действия аммония глицирризината является индуцирование образования интерферона. Аммония глицирризинат инактивирует вирусы (цитомегаловирус, вирус простого герпеса первого и второго типов, Varicella Zoster, различные типы вируса папилломы человека) в нетоксичных концентрациях для нормально функционирующих клеток. Мутантные штаммы вирусов, которые являются устойчивыми к йодоуридину и ацикловиру, также высокочувствительны к аммония глицирризинату, как и штаммы, которые не подверглись мутации. Аммония глицирризинат оказывает умеренное противовоспалительное действие, которое связано с некоторым стимулирующим влиянием на кору надпочечников. Противовоспалительная активность аммония глицирризината сочетается со стимулирующим воздействием на клеточные и гуморальные факторы иммунитета. Аммония глицирризинат значительно замедляет выброс кининов и образование простагландинов клетками соединительной ткани в месте воспаления. Аммония глицирризинат обладает регенерирующим действием, которое обусловлено улучшением репарации слизистых оболочек и кожи.
При наружном и местном использовании аммония глицирризинат накапливается в очагах поражения. Системное всасывание аммония глицирризината при наружном и местном использовании происходит медленно. Аммония глицирризинат при наружном и местном использовании определяется в крови и других биологических жидкостях в следовых количествах или практически не определяется.

Показания

При использовании аммония глицирризината в виде таблеток для приема внутрь и гранул для приготовления раствора для приема внутрь: патология дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой (включая бронхиальную астму); аллергический дерматит; экзема; болезнь Аддисона (диэнцефально-гипофизарные формы, включая в комбинации с адренокортикотропным гормоном); артериальная гипотензия; астенические состояния, надпочечниковая недостаточность (на фоне продолжительного лечения глюкокортикоидами), включая профилактику синдрома отмены в период прекращения терапии глюкокортикоидами или снижения их дозировки.
При использовании аммония глицирризината в виде спрея для наружного и местного применения: терапия вирусной инфекции, которая вызвана вирусом простого герпеса первого и второго типов в составе комплексного лечения; терапия вирусной инфекции, которая вызвана вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированного и комплексного лечения; терапия вирусной инфекции, которая вызвана вирусом опоясывающего лишая (Varicella Zoster) в составе комплексного лечения; терапия вирусной инфекции, которая вызвана цитомегаловирусом в составе комплексного лечения; терапия и профилактика патологий шейки матки и остроконечных кондилом, которые вызваны цитомегаловирусом, вирусом папилломы человека; профилактика рецидивов вирусных инфекций, которые вызваны вирусом опоясывающего лишая (Varicella Zoster), вирусом простого герпеса первого и второго типов, цитомегаловирусом, вирусом папилломы человека; терапия и профилактика состояний, которые сопровождаются снижением местного иммунитета, включая неспецифический вульвовагинит, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинит, в составе комплексного лечения; при явлениях дискомфорта в области половых органов, которые сопровождаются жжением, зудом, сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников; при явлениях дискомфорта в области половых органов, которые сопровождаются жжением, зудом, сухостью слизистых оболочек, в том числе после полового акта.
При применении аммония глицирризинат в виде крема для наружного и местного применения: профилактика и терапия поражений губ, кожи в области носа и рта и слизистых оболочек вирусом простого герпеса (включая сопровождающихся сухостью, трещинами, изъязвлением).

Способ применения аммония глицирризината и дозы

Аммония глицирризинат принимается внутрь, используется местно, наружно, вводится интравагинально и интрауретрально.
При применении аммония глицирризината в виде таблеток для приема внутрь — взрослым — за полчаса до или после еды, по 50 — 100 мг 2 — 4 раза в сутки, кратность применения, в случае необходимости, увеличивают до 6 раз в сутки; курс терапии составляет от 2 недель до 6 месяцев; возможность повторных курсов, дозы препарата и продолжительность терапии определяются врачом в индивидуальном порядке.
При применении аммония глицирризината в виде гранул для приготовления раствора для приема внутрь — детям — через полчаса после еды, по 25 мг (растворяют в 20 мл теплой воды) от 5 месяцев до 3 лет — 2 раза в сутки, 3 — 5 лет — 3 раза в сутки, 5 — 10 лет — 3 — 4 раза в сутки; курс терапии составляет 3 — 30 дней; возможность повторных курсов, дозы препарата и продолжительность терапии определяются врачом в индивидуальном порядке.
При использовании аммония глицирризината в виде спрея для наружного и местного применения баллон перед употреблением необходимо встряхнуть, при применении препарата баллон нужно держать в вертикальном положении. При наружном применении аммония глицирризината в виде спрея (0,1 г в 100 мл) препарат наносится на всю пораженную поверхность кожи с расстояния 4 — 5 сантиметров путем 1 — 2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой. Для интравагинального использования необходима специальная насадка с распылителем, которая имеется в составе препарата. Необходимо надеть клапан насадки, предварительно сняв клапан с баллона пульверизатора. Далее насадку следует ввести во влагалище и произвести впрыскивание путем 1 — 2 нажатий насадки, это является оптимальной терапевтической дозой. При использовании мужчинами, кроме наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала путем 1 — 2 нажатий клапана пульверизатора.
При цитомегаловирусной инфекции, герпесвирусной инфекции второго типа (генитальный герпес) аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется использовать 5 раз в день в течение двух недель наружно и интравагинально; после купирования рецидива применять интравагинально и наружно 3 раза в сутки в течение 10 дней.
При опоясывающем лишае, герпесвирусной инфекции первого типа аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) необходимо использовать 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней; срок терапии при упорном течении инфекционного процесса продлевается до полного исчезновения признаков заболевания.
Для профилактики рецидивов цитомегаловирусной инфекции и генитального герпеса аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется использовать интравагинально и наружно с 18 — 20 дня менструального цикла до окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.
При неспецифическом вульвовагините, бактериальном вагинозе, кандидозном вульвовагините аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется использовать интравагинально 3 — 4 раза в день в течение 7 — 10 дней; курс терапии, в случае необходимости, можно повторить через 10 дней; при развитии провоцирующих факторов (прием антибиотиков, цитостатиков, респираторные вирусные инфекции) препарат используют 3 раза в день наружно и интравагинально в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
При папилломавирусной инфекции аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется применять до удаления кондилом — 3 раза в сутки в течение всего периода этиотропного лечения; на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 и более дней до полного заживления; для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение одного месяца.
Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется применять до и после полового акта и при появлении провоцирующих факторов (переутомление, стресс, респираторные вирусные инфекции, прием антибиотиков, цитостатиков, нарушение микрофлоры) — 3 раза в день наружно и интравагинально в течение всего периода воздействия провоцирующих факторов.
В качестве профилактического противовирусного средства аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется применять до и после полового акта.
При явлениях дискомфорта в области половых органов, которые сопровождаются жжением, зудом, сухостью слизистых оболочек аммония глицирризинат в виде спрея для наружного и местного применения (0,1 г в 100 мл) рекомендуется применять 2 раза в день (утром и вечером) в течение 2 — 3 недель; для профилактики состояний дискомфорта препарат использовать регулярно после полового акта.
Конструкция насадки при использовании аммония глицирризината в виде спрея для наружного и местного применения позволяет сохранить эффект равномерного орошения стенок влагалища и шейки матки. Насадку после применения препарата промывают кипяченой водой и мылом, хранят в специальной полиэтиленовой упаковке. Для применения аммония глицирризината в виде спрея для наружного и местного использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки. Для эффективного действия аммония глицирризината в виде спрея для наружного и местного применения не требуется предварительного промывания участка нанесения.
При применении аммония глицирризинат в виде крема для наружного и местного применения (0,1 г в 100 г) рекомендуется наносить препарат тонким слоем, без втирания на пораженную слизистую оболочку и кожу 3 — 5 раз в день в течение 3 дней; курс терапии, в случае необходимости, продолжают до полного исчезновения симптомов.
При проявлении признаков непереносимости аммония глицирризината, развитии аллергических реакций на фоне использования аммония глицирризината применение препарата необходимо прекратить.
При продолжительном применении аммония глицирризината возможна задержка выделения воды из организма.
При развитии любых побочных реакций, в том числе не указанных, необходимо обратиться к врачу.
Применение аммония глицирризината не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, органические поражения сердца, органические поражения паренхиматозных органов, возраст до 5 месяцев, детский возраст (в зависимости от применяемой лекарственной формы), беременность, период грудного вскармливания; для лекарственных форм, которые содержат лактозу: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Ограничения к применению

Сахарный диабет (в зависимости от применяемой лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение аммония глицирризината во время беременности и в период грудного вскармливания. Отсутствуют адекватные и строго контролируемые исследования безопасности применения аммония глицирризината при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия аммония глицирризината

Аллергические реакции (включая местные аллергические реакции, в том числе в виде контактного дерматита), индивидуальная непереносимость, задержка выделения воды из организма (как правило, при продолжительном применении аммония глицирризината).

Взаимодействие аммония глицирризината с другими веществами

Не выявлено взаимодействия аммония глицирризината при наружном и местном использовании с основными группами лекарственных средств (антисептики, антибиотики, противовоспалительные и обезболивающие препараты), которые используются для комплексной терапии (вирусная инфекция, которая вызвана вирусом простого герпеса первого и второго типов; вирусная инфекция, которая вызвана вирусом папилломы человека, в том числе бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска; вирусная инфекция, которая вызвана вирусом опоясывающего лишая (Varicella Zoster); вирусная инфекция, которая вызвана цитомегаловирусом; состояния, которые сопровождаются снижением местного иммунитета, включая неспецифический вульвовагинит, бактериальный вагиноз, кандидозный вульвовагинит).
Во время применения аммония глицирризината не рекомендуется совместное использование интерфероногенов.
Аммония глицирризинат может усиливать действие препаратов, которые стимулируют функцию коры надпочечников.
При совместном использовании аммония глицирризината (наружно и местно) с другими противовирусными препаратами (например, производные ацикловира, йодоуридина, интерферона и прочие иммуномодуляторы) обнаружен синергизм действия препаратов.

Передозировка

При передозировке аммония глицирризинатом возможно нарушение функционального состояния печени. Необходимо симптоматическое лечение.

Торговые названия препаратов с действующим веществом аммония глицирризинат

Глицирам
Эпиген интим
Эпиген лабиаль