ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ХОЛИСАЛ®

Регистрационный номер: П N012118/01-140414
Торговое название: Холисал®
Международное непатентованное или группировочное название: Холина салицилат + Цеталкония хлорид
Лекарственная форма: гель стоматологический

Состав:
1 г содержит:
Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.
Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, глицерол — 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг, этанол 96% — 390,0 мг, вода — до 1000 мг.

Описание
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

Фармакотерапевтическая группа: НПВП
Код АТХ: A01AD11

Фармакологические свойства
При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов.

Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:
- стоматиты различной этиологии,
- гингивиты,
- пародонтиты,
- повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов,
- травмы слизистой оболочки полости рта,
- боль при прорезывании зубов у детей,
- хейлиты,
- кандидоз слизистой оболочки полости рта,
- небольшие оперативные вмешательства в полости рта,
- красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта,
- поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими, движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.
При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.

Побочное действие
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Передозировка
Случаи передозировки препарата Холисал® не выявлены.

Взаимодействие с другими препаратами
При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.
Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара.

Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска:
Гель стоматологический.
По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «ВАЛЕАНТ», 115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик, упаковщик, выпускающий контроль качества:
Фармзавод Ельфа А.О.,
58-500 Еленя Гура, ул. В. Поля 21, Польша

Претензии потребителей направлять
ООО «ВАЛЕАНТ» по адресу:
115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, Россия
тел./факс: +7 (495) 510-28-79