ИНСТРУКЦИЯ (информация для пациенток) по применению лекарственного препарата для медицинского применения ФЕМОДЕН® (FEMODEN®)

Регистрационный номер П N011455/01-130314

Торговое название
Фемоден®

Международное непатентованное название или группировочное название
Гестоден + Этинилэстрадиол

Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой

Состав
Каждая таблетка содержит
Ядро:
Активные вещества: 0,075 мг гестодена и 0,030 мг этинилэстрадиола.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37,430 мг, кукурузный крахмал 15,500 мг, повидон 25 тыс. 1,700 мг, натрия кальция эдетат 0,065 мг, мания стеарат 0,200 мг.
Оболочка: сахароза 19,660 мг, повидон 700 тыс. 0,171 мг, макрогол-6000 2,180 мг, кальция карбонат 8,697 мг, тальк 4,242 мг, воск горный гликолевый 0,050 мг.

Описание
Таблетки покрытые оболочкой белого цвета круглой формы

Фармакотерапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)

Код ATX G03AA10

Фармакологические свойства

Препарат Фемоден® — низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.
Контрацептивный эффект препарата Фемоден® осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния секрета шейки матки (повышение вязкости), в результате чего он становится непроницаемым для сперматозоидов.
При правильном применении число беременностей на 100 женщин в год составляет менее 1. При неправильном применении таблеток, в том числе при пропуске таблеток, индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, уменьшаются болезненность и интенсивность менструальноподобных кровотечений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о том, что снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.

Показания

Пероральная контрацепция (предупреждение нежелательной беременности).

Противопоказания

Препарат Фемоден® противопоказан при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже.
• Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в прошлом (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения (например, инсульт).
• Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, преходящие ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в прошлом.
• Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
• Неконтролируемая гипертензия.
• Наличие выраженных или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма, фибрилляция предсердий).
• Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в прошлом.
• Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
• Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в прошлом.
• Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму), в том числе желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).
• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в прошлом.
• Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
• Кровотечение из влагалища неясного генеза.
• Беременность или подозрение на нее.
• Грудное вскармливание.
• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Фемоден®.
• Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы-изомальтазы, непереносимость фруктозы, непереносимость лактозы.
Если какие-либо из этих состояний появляются впервые во время приема препарата Фемоден®, сразу же прекратите прием этого препарата и проконсультируйтесь с врачом. Тем временем, применяйте негормональные противозачаточные средства. См. также «Особые указания».

Применение с осторожностью

Если комбинированные пероральные контрацептивы применяются при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже, Вы можете нуждаться в тщательном наблюдении, почему — объяснит врач. Перед началом приема препарата Фемоден® сообщите врачу о наличии у Вас любого из перечисленных ниже состояний и заболеваний.
• Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; тромбозы или предрасположенность к тромбозам, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия (например, высокий уровень холестерина крови); артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные заболевания клапанов сердца.
• Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия), а также флебит поверхностных вен.
• Гипертриглицеридемия.
• Заболевания печени при нормальных показателях функциональных проб печени.
• Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама).
• Возникновение тяжелой депрессии.
• Варикозное расширение вен нижних конечностей, миома матки.
• Терапия антикоагулянтами.
• У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.

Беременность и период лактации

Препарат Фемоден® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Если беременность выявляется во время приема препарата Фемоден®, препарат следует сразу же отменить и обратиться к врачу. Однако обширные эпидемиологические исследовании не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или при приёме половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности.

Дети и подростки

Препарат Фемоден® показан только после наступления менархе.

Способ применения и дозы

Когда и как принимать таблетки
Календарная упаковка содержит 21 таблетку. В упаковке каждая таблетка маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуйте по направлению стрелки, пока все 21таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней Вы не принимаете препарат. Менструальноподобное кровотечение (кровотечение "отмены") должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки препарата Фемоден®. После 7-дневного перерыва начните прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что Вы всегда будете начинать новую упаковку в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение отмены наступит примерно в один и тот же день недели.
Прием таблеток из первой упаковки препарата Фемоден®
• Если никакое гормональное противозачаточное средство не применяюсь в предыдущем месяце
Начните прием препарата Фемоден® в первый день цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Примите таблетку, которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем принимайте таблетки по порядку. Вы можете также начать прием на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
• При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря
Вы можете начинать прием препарата Фемоден® на следующий день после того, как примете последнюю таблетку из текущей упаковки комбинированного перорального контрацептива (т.е. без перерыва в приеме). Если текущая упаковка содержит 28 таблеток, можно начать прием препарата Фемоден® на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки. Если Вы не уверены, которая это таблетка, спросите врача. Также можно начать прием позже, но, ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).
Прием препарата Фемоден® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
• При переходе с пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген («мини-пили»)
Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать прием препарата Фемоден® на следующий день, в то же самое время. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• При переходе с инъекционного контрацептива, имплантата или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива («Мирен®»)
Начните прием препарата Фемоден® в тот день, когда должна быть сделана следующая инъекция или в день удаления имплантата или внутриматочного контрацептива. В течение первых 7 дней приема таблеток необходимо также использовать дополнительно барьерный метод контрацепции.
• После родов
Если Вы только что родили ребенка, врач может рекомендовать Вам подождать до окончания первого нормального менструального цикла прежде, чем начинать прием препарата Фемоден®. Иногда, по рекомендации врача, возможно начать прием препарата раньше.
• После самопроизвольного выкидыша или аборта в первом триместре беременности
Посоветуйтесь с вашим врачом. Обычно рекомендуется начать прием немедленно.
Прием пропущенных таблеток
• Если опоздание в приеме очередной таблетки меньше, чем 12 часов, противозачаточное действие препарата Фемоден® сохраняется. Примите таблетку, как только вспомните об этом. Следующую таблетку примите в обычное время.
• Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше подряд таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к началу приема или к концу приема, тем выше риск наступления беременности.
При этом можно руководствоваться следующими правилами:
• Забыта более чем одна таблетка из упаковки
Проконсультируйтесь с врачом.
• Одна таблетка пропущена в первую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Дополнительно используйте барьерный метол контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой акт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Одна таблетка пропущена во вторую неделю приема препарата
Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Противозачаточное действие препарата Фемоден® сохраняется, и Вы не нуждаетесь в применении дополнительных контрацептивных мер.
• Одна таблетка пропущена на третьей неделе приема препарата
Вы можете придерживаться любого из двух следующих вариантов, без необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности.
1. Примите пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомните (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку примите в обычное время. Начните следующую упаковку сразу же после окончания приема таблеток из текущей упаковки, таким образом, не будет перерыва между приемом. Кровотечение "отмены'" маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения из влагалища в дни приема препарата.
2. Прекратите прием таблеток из текущей упаковки, сделайте перерыв на 7 дней (включая день пропуска таблеток) и затем начните прием таблеток из новой упаковки.
Используя эту схему, Вы всегда можете начать прием таблеток из следующей упаковки в тот день недели, когда Вы обычно это делаете.
Если после перерыва в приеме таблеток отсутствует ожидаемое менструальноподобное кровотечение, Вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с врачом прежде, чем начнете прием таблеток из новой упаковки.

Рекомендации и случае рвоты и диареи
Если у Вас была рвота или диарея (расстройство желудка) в течение 4 часов после приема таблеток препарата Фемоден®, активные вещества, возможно, не полностью всосались. Эта ситуация похожа на пропуск приема препарата. Поэтому следуйте указаниям в предыдущем подразделе инструкции.
Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения
Вы можете отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, если начнете прием таблеток из следующей упаковки препарата Фемоден® немедленно после окончания текущей упаковки. Вы можете продолжать прием таблеток из этой упаковки так долго, как желаете, или до тех пор, пока упаковка не закончится. Если Вы хотите, чтобы началось менструальноподобное кровотечение, прекратите прием таблеток. Во время приема препарата Фемоден® из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения или кровотечения в дни приема таблеток. Прием таблеток из следующей упаковки начните после обычного 7-дневного перерыва.
Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения
Если Вы принимаете таблетки в соответствии с рекомендациями, у Вас будут менструальноподобные кровотечения примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить его, укоротите (но не удлиняйте) промежуток времени, свободный от приема таблеток. Например, если ваш менструальный цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем Вы хотите, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Если свободный от приема таблеток перерыв будет очень коротким (например, 3 дня или меньше), кровотечение "отмены" во время перерыва может не наступить. В этом случае может отмечаться кровотечение или «мажущие» кровянистые выделения во время приема таблеток из следующей упаковки
Дополнительная информация для отдельных групп пациенток
Пациентки пожилого возраста
Не применимо. Препарат Фемоден® не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушениями со стороны почек
Препарат Фемоден® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают коррекции режима дозирования у таких пациенток.

Побочное действие

Ниже в таблице приведены нежелательные явления, о которых сообщалось во время приема комбинированных пероральных контрацептивов, связь которых с приемом препаратов не подтверждена, но и не опровергнута.

Система органов Часто (≥1/100) Нечасто (≥1/1000 и Орган зрения непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении), нарушение четкости зрения
Желудочно-кишечный тракт тошнота, боль в животе рвота, диарея
Иммунная система повышенная чувствительность
Общие симптомы увеличение массы тела снижение массы тела
Метаболизм задержка жидкости
Нервная система головная боль мигрень
Психические расстройства снижение настроения, перепады настроения снижение либидо повышение либидо
Репродуктивная система и молочные железы болезненность/боль в молочных железах, нагрубание молочных желез гипертрофия молочных желез вагинальные выделения, выделения из молочных желез
Кожа и подкожные ткани сыпь, крапивница узловатая эритема, мультиформная эритема

Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. Дополнительная информация о возможных побочных эффектах пероральных комбинированных контрацептивов, в том числе препарата Фемоден®, представлена в разделе «Особые указания».
• Венозные тромбоэмболические нарушения.
• Артериальные тромбоэмболические нарушения.
• Цереброваскулярные нарушения.
• Повышение артериального давления.
• Гипертриглицеридемия
• Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистивность.
• Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
• Нарушение функциональных показателей печени.
• Хлоазма.
• Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфириновая болезнь; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом, болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь возникновения рака молочной железы с применением комбинированных пероральных контрацептивов не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».
Прием экзогенных эстрогенов может вызывать или обострять симптомы ангионевротического отека у женщин с наследственным ангионевротическим отеком.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение из влагалища.
В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность препарата Фемоден®. К ним относятся препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат), туберкулеза (например, рифампицин, рифабутин) и ВИЧ-инфекции (например, ритонавир, невирапин); антибиотики для лечения некоторых других инфекционных заболеваний (например, пенициллин, тетрациклины, гризеофульвин), а также лекарственные средства на основе Зверобоя продырявленного (применяемые, главным образом, в лечении сниженного настроения).
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина и ламотриджина).
Всегда сообщайте врачу, назначающему Вам препарат Фемоден®, какие лекарства Вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу или стоматологу, которые назначают другие препараты, а также фармацевту, продающему Вам лекарственные препараты в аптеке, что Вы принимаете препарат Фемоден®.
В некоторых случаях врач может рекомендовать Вам дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (презерватив).

Особые указания

Следующие предупреждения, относящиеся к применению других комбинированных пероральных контрацептивов, следует учитывать и при применении препарата Фемоден®.
• Тромбоз
Тромбоз — образование сгустка крови (тромба), который может закупоривать кровеносный сосуд. При отрыве тромба развивается тромбоэмболия. Иногда тромбоз развивается в глубоких венах ног (тромбоз глубоких вен), сосудах сердца (инфаркт миокарда), головного мозга (инсульт), и крайне редко — в сосудах других органов.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.
Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального применения комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления применения одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывает, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.
Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.
В очень редких случаях венозная или артериальная тромбоэмболия может привести к серьезным функциональным нарушениям или к летальному исходу.
ВТЭ, проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при применении любых комбинированных пероральных контрацептивов.
Крайне редко при применении комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки.
Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить применение комбинированных пероральных контрацептивов (а случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации.
• Опухоли
Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и раком молочной железы не доказана, хотя у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, он выявляется несколько чаще, чем у женщин того же самого возраста, их не применяющих. Возможно, это различие вызвано тем, что при приеме препарата женщины обследуются чаще и поэтому рак молочной железы выявляется на ранней стадии.
В редких случаях на фоне применения половых гормонов наблюдалось развитие доброкачественных, а а крайне редких — злокачественных опухолей печени, которые могут привести к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Связь с применением препаратов не доказана. При неожиданном появлении сильной боли в животе немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция, рак шейки матки выявлялся несколько чаще у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы в течение длительного периода времени. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Это может быть связано с более частыми гинекологическими осмотрами для выявления заболеваний шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).
• Снижение эффективности
Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.
• Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
• У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Частота и выраженность менструальноподобных кровотечений
Как и при применении других комбинированных пероральных контрацептивов, при приеме препарата Фемоден® в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные кровотечения из влагалища («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения) в межменструальный период. Используйте средства гигиены и продолжайте прием таблеток, как обычно. Нерегулярные кровотечения обычно прекращаются по мере адаптации вашего организма к препарату Фемоден® (обычно после 3 циклов приема таблеток). Если они (нерегулярные кровотечения) продолжаются, становятся обильными или возобновляются после прекращения, обратитесь к врачу.
Отсутствие очередного менструальноподобного кровотечения
Если Вы принимали все таблетки правильно, и у Вас не было рвоты во время приема таблеток или одновременного приема других лекарственных препаратов, то вероятность беременности мала. Продолжайте прием препарата Фемоден®, как обычно.
Если отсутствуют два менструальноподобных кровотечения подряд, немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте прием таблеток из следующей упаковки, пока врач не исключит беременность.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не выявлено.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Если Вы принимаете препарат Фемоден®, врач сообщит Вам о проведении регулярных осмотров, которые обычно женщина должна проходить, по крайней мере, 1 раз в 6 месяцев.
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее:
• при каких-либо изменениях здоровья, особенно любых состояниях, перечисленных в этом листке-вкладыше (см. также «Противопоказания» и «Применение с осторожностью»);
• при наличии уплотнений в молочной железе;
• если Вы собираетесь применять другие лекарственные препараты (см. также «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• если ожидается длительная неподвижность (например, на ногу наложен гипс), планируется госпитализация или операция (проконсультируйтесь с врачом, по крайней мере, за 4-6 недель до нее);
• при возникновении необычного сильного влагалищного кровотечения;
• если Вы забыли принять таблетку в первую педелю приема таблеток из упаковки и имели половой акт за семь или менее дней до этого;
• у Вас дважды подряд не было очередной менструации или Вы подозреваете, что беременны (не начинайте прием таблеток из следующей упаковки, пока не проконсультируетесь с врачом).
Прекратите прием таблеток и немедленно посоветуйтесь с врачом, если Вы заметили возможные признаки тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта: необычный кашель; необычно сильная боль за грудиной, отдающая в левую руку; неожиданно возникшая одышка; необычная, сильная или длительная головная боль или приступ мигрени; частичная или полная потеря зрения или двоение в глазах; нечленораздельная речь; внезапные изменения слуха, обоняния или вкуса; головокружение или обморочное состояние; слабость или потеря чувствительности в любой части тела; сильная боль в животе; сильная боль в ноге или внезапно возникший отек любой из ног.
Препарат Фемоден® не предохраняет от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.
Препарат Фемоден® рекомендован врачом лично Вам, не передавайте препарат другим!

Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 75 мкг + 30 мкг. По 21 таблетке в блистер из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, Mullerstrasse 178, 13353 Berlin, Germany

Производитель
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Деберайнерштрассе 20, D-99427 Веймар, Германия
Bayer Weimar GmbH & Co. KG, Dobereinerstrasse 20, D-99427 Weimar, Germany

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу:
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Тел.: + 7 (495) 231 12 00
Факс: + 7 (495) 231 12 02

www.bayerpharma.ru