ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата АНАУРАН® (ANAURAN)

Регистрационный номер: П N012942/01-300408
Торговое название: АНАУРАН®
Лекарственная форма: капли ушные

Состав на 100 мл:
Активные вещества: полимиксина В сульфат - 1000000 ME, неомицина сульфат - 0,5 г (эквивалентно 375000 ME), лидокаина гидрохлорид - 4,0 г;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,01 г, пропиленгликоль -44 мл, глицерол - 26,5 г, вода очищенная до 100 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

Фармакологическая группа: антибиотик комбинированный (антибиотики: аминогликозид + циклический полипептид +местноанестезирующее средство) Код ATX: S02.

Фармакологические свойства

Комбинированное средство для местного применения, оказывает антибактериальное и местноанестезирующее действие.

Фармакодинамика
Неомицина сульфат - аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия, действует бактерицидно в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов; в отношении Streptococcus spp. - малоактивен. Полимиксин В - полипептидный антибиотик. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi и Salmonella paratyphi; Pseudomonas aeruginosa. Не активен в отношении Proteus spp., Mycobacterium spp., грамположительных кокков, грибов. Оказывает слабое местнораздражающее действие. Лидокаин - местноанестезирующее средство, быстро устраняет боль и зуд.

Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования не проводились, т.к. препарат предназначен для местного применения и системные эффекты маловероятны.

Показания к применению

Острый и хронический наружный отит, средний острый отит на стадии до перфорации, хронический экссудативный средний отит; послеоперационные гнойные осложнения после радикальной мастоидэктомии, тимпанопластики, антротомии, фенестрации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

В период беременности и лактации, а также у детей до 1 года препарат следует применять только в случае крайней необходимости и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Местно, в наружный слуховой проход с помощью специальной пипетки. После закапывания несколько минут держать голову наклоненной.
Взрослым: по 4-5 капель 2-4 раза в сутки, детям: по 2-3 капли 3-4 раза в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Побочное действие

Возможны местные аллергические реакции: гиперемия, зуд и шелушение кожи наружного слухового прохода, которые исчезают без лечения, после отмены препарата. Системные эффекты маловероятны вследствие низких доз используемого препарата. Однако, при длительном лечении возможно появление системных эффектов, в частности, ототоксичности и нефротоксичности вследствие всасывания неомицина.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (возможно усиление ототоксического действия вышеперечисленных антибиотиков).

Передозировка

В литературе не описаны случаи передозировки.

Особые указания

Анауран применяется исключительно при заболеваниях уха. При тяжелых и стойких инфекциях местное лечение необходимо дополнить системным применением антибиотиков.
Длительное применение Анаурана, как и других антибиотиков, может привести к развитию суперинфекции резистентными к препарату микроорганизмами.

Форма выпуска
Капли ушные.
По 25 мл во флакон темного стекла с крышкой-капельницей из полиэтилена с контролем первого вскрытия.
По одному флакону с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Предприятие-производитель и адрес
Замбон С.П.А.,
36100, Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия.

Адрес представительства в России
119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17
Тел.: (495) 933-38-30
Факс: (495) 933-38-31